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一、A1
1、
【正确答案】 A
【答案解析】 混合物料比例量相差悬殊时,应采用等量递加法(配研法)混合。即将量大的物料先取出部分,与量小物料约等量混合均匀,如此倍量增加量大的物料,直至全部混匀为止。
混合物料堆密度不同时,应将堆密度小的物料先放入容器内,再加堆密度大的物料,混匀。若将量小的药物先置于混合机中,量小的药物可被混合机器壁吸附造成较大的损耗,故应先取少部分量大的辅料于混合机内先行混合,再加入量小的药物混匀。
在混合操作中,一般被混合的组分间的粒径大小相近时,物料容易混合均匀;粒径不同或相差较大时,由于粒子间的离析作用而不易混合均匀。当组分粒径相差大时,在混合之前,应将它们粉碎处理,使各组分的粒子都比较小且大小分布均匀。
混合机中装料量以占容器体积30%为宜;混合时间以混合均匀为宜,不宜做过久的混合。
2、
【正确答案】 B
【答案解析】 根据量取药物容量的多少,选择适宜的量器(量杯、量筒),一般不少于量器总量五分之一为度。使用量筒和量杯时,要保持量器垂直。读数时,透明液体以液体凹面最低处为准;不透明液体以液体表面为准。将量器中液体倾倒出时,要根据液体的黏度适当地倒置停留数秒钟。量过的量器,需洗净沥干或烘干后再量其他的液体,量器是否要求干燥要根据药物或制剂过程的要求。
3、
【正确答案】 D
【答案解析】 医院制剂室常用的量器主要有量筒、量杯、量瓶、滴定管等玻璃制品,带有容量刻度,其主要的量取单位有:升、毫升等。有些量器为搪瓷制品,可以用于量取加热的液体。
4、
【正确答案】 C
【答案解析】 反映天平性能的技术指标主要有最大称量和感量。最大称量是天平所能称量的最大值,是天平的最大负载量。感量又称分度值,即最小称量,是一台天平所能显示的最小刻度,是使天平产生一个最小分度值变化所需要的质量值。
5、
【正确答案】 E
【答案解析】 使用量筒时,应保持量器垂直;读数时,透明液体以液体凹面最低处为准;不透明液体以液体表面为准。
6、
【正确答案】 C
【答案解析】 托盘天平正确的操作是被称物放左盘,砝码放右盘。被称物质量应在天平分度值和称量限度之间。
7、
【正确答案】 D
【答案解析】 现行版《中国药典》所收载的制药用水,因其使用的范围不同而分为饮用水、纯化水、注射用水及灭菌注射用水。
8、
【正确答案】 A
【答案解析】 气体灭菌法系指用化学消毒剂形成的气体杀灭微生物的方法。常用的化学消毒剂有环氧乙烷、气态过氧化氢、甲醛、臭氧等。
9、
【正确答案】 B
【答案解析】 干热灭菌法系指将物品置于干热灭菌柜、隧道灭菌器等设备中,利用干热空气达到杀灭微生物或消除热原物质的方法。适用于耐高温但不宜用湿热灭菌法灭菌的物品,如玻璃器具、金属制容器、纤维制品、固体试药、液状石蜡等均可采用本法灭菌。
10、
【正确答案】 D
【答案解析】 洁净室(区)应定期消毒。用消毒液擦洗墙、天花板,并且至少停留10分钟。普通制剂净化区用75%乙醇擦拭和消毒所有的不锈钢设备、台面、坐椅、门把手及传递窗的底部和两壁。再使用专用拖把蘸消毒液擦拭地面。每周工作结束后,进行清洁、消毒一次。清洁范围是用纯化水擦洗室内所有部位,包括地面、废物贮器、地漏、灯具、排风口、顶棚等。每月生产结束后,进行大清洁消毒一次,包括拆洗设备附件及其他附属装置。根据室内菌检情况,决定消毒频率。
11、
【正确答案】 D
【答案解析】 制剂人员应有健康档案,并每年至少体检一次。
12、
【正确答案】 A
【答案解析】 灭菌紫外线波长是200-300nm,灭菌力最强的紫外线波长为254nm。
13、
【正确答案】 D
【答案解析】 注射用水可作为配制注射剂、滴眼剂等的溶剂或稀释剂及容器的精洗。纯化水不得用于注射剂的配制与稀释。
14、
【正确答案】 C
【答案解析】 滴眼剂系指药物与适宜辅料制成的供滴入眼内的无菌液体制剂。滴眼剂可分为水性或油性溶液、混悬液或乳状液,滴眼剂所用溶剂的质量应符合注射用溶剂的规定,可为注射用水、注射用油等。
15、
【正确答案】 D
【答案解析】 合剂在临床应用广泛,包括了溶液型、胶体型、混悬型及乳剂型各种分散系统。
16、
【正确答案】 D
【答案解析】 本品为盐酸苯海拉明乳膏,盐酸苯海拉明极易溶于水,为处方中主药;甘油为保湿剂;羟苯乙酯为防腐剂。本品为O/W型乳膏基质。
17、
【正确答案】 B
【答案解析】 滴耳剂系指药物与适宜辅料制成的水溶液,或由甘油或其他适宜溶剂和分散介质制成的澄明溶液、混悬液或乳状液,供滴入外耳道用的液体制剂。除另有规定外,多剂量包装的水性滴耳剂,应含有适宜浓度的抑菌剂,如制剂本身有足够抑菌效能,可不加抑菌剂。滴耳剂启用后最多可使用4周。用于手术、耳部伤口或耳膜穿孔的滴耳剂,应符合无菌检查的要求。
18、
【正确答案】 B
【答案解析】 [制法]取炉甘石、氧化锌加适量纯化水研成糊状;另取液化苯酚溶于甘油后,再缓缓加入上述糊状物中,随加随研,加纯化水使成1000ml,搅匀,即得。本品为淡红色混悬液,有苯酚特臭。
19、
【正确答案】 C
【答案解析】 混悬型洗剂如含有不溶性亲水性药物时,应先研细过六号筛,再用加液研磨法配制;如含有疏水性药物时,应先用乙醇、甘油等润湿,或酌加适当的助悬剂,然后再用加液研磨法配制。
20、
【正确答案】 C
【答案解析】 洗剂有溶液型、混悬型、乳剂型以及它们的混合液,其中以混悬型的洗剂居多。
21、
【正确答案】 D
【答案解析】 除另有规定外,口服散剂应为细粉,儿科及外用散剂应为最细粉。
22、
【正确答案】 C
【答案解析】 糖浆剂系指含有药物的浓蔗糖水溶液,供口服用。除另有规定外,一般将药物用新煮沸过的水溶解,加入单糖浆;如直接加入蔗糖配制,则需煮沸,必要时滤过,并自滤器上添加适量新煮沸过的水至处方规定量。糖浆剂应在洁净环境中配制,所用的容器、用具应进行洁净或灭菌处理,并及时灌装于灭菌、干燥容器中;糖浆剂应密封,在30℃以下贮存。
23、
【正确答案】 E
【答案解析】 氯霉素在中性或弱酸性溶液中对热较稳定,但在强碱或强酸性溶液中则迅速破坏而失效。本处方选用硼酸缓冲液(硼酸和硼砂)调整pH在5.8~6.5之间,我国药典规定本品pH为6.0~7.0。氯霉素滴眼液不宜使用磷酸盐缓冲液,因磷酸盐、构橼酸盐和醋酸盐都催化氯霉素的水解。
24、
【正确答案】 A
【答案解析】 乙醇有强刺激性,不适宜配制滴鼻剂。
25、
【正确答案】 D
【答案解析】 滴鼻剂的pH应为5.5-7.5,酸度过高或过低均会对鼻腔形成刺激。
26、
【正确答案】 E
【答案解析】 混悬型滴眼剂的沉降物不应结块或聚集,经振摇应易再分散,沉降体积比不应低于0.9。
27、
【正确答案】 C
【答案解析】 不易溶解的药物应研细,搅拌促其溶解,遇热易分解的药物不宜加热。挥发性药物或芳香性药物最后加入。
28、
【正确答案】 E
【答案解析】 混悬型滴耳剂常采用的制备方法是分散法,要求颗粒细腻,分布均匀,若出现沉淀物,经振摇应易分散。
二、B
1、
【正确答案】 A
【正确答案】 B
【正确答案】 A
【答案解析】 饮用水可作为药材净制时的漂洗、制药用具的粗洗用水。纯化水可作为配制普通药物制剂用的溶剂或试验用水;可作为制备中药注射剂、滴眼剂等灭菌制剂所用饮片的提取溶剂;注射用水可作为配制注射剂、滴眼剂等的溶剂或稀释剂及容器的精洗。灭菌注射用水为注射用水按照注射剂生产工艺制备所得,不合任何附加剂,主要用于注射用灭菌粉末的溶剂或注射剂的稀释剂。
2、
【正确答案】 A
【正确答案】 B
【答案解析】 物理灭菌技术包括干热灭菌法、湿热灭菌法及紫外线灭菌法等,化学灭菌技术包括气体灭菌法及药液灭菌法等。
【正确答案】 A
3、
【正确答案】 C
【答案解析】 硼酸滴耳液的分散媒是70%乙醇-水溶液。
【正确答案】 D
【答案解析】 复方薄荷脑滴鼻液的分散媒是液体石蜡。
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