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　　体内药物分析

　　1、A.<15%B.85%～115%C.80%～120%D.<20%E.100%

　　[问题1]、生物样品测定方法要求，质控样品测定结果在定量下限附近相对标准差应

　　[答案]D

　　[解析]精密度用质控样品的批内和批间相对标准差(RSD)表示，相对标准差一般应小于15%，在定量下限附近相对标准差应小于20%。

　　[问题2]、生物样品测定方法要求，质控样品测定结果的相对标准差一般应

　　[答案]A

　　[解析]精密度用质控样品的批内和批间相对标准差(RSD)表示，相对标准差一般应小于15%，在定量下限附近相对标准差应小于20%。

　　2、在生物样品分析中，以样品提取和处理前后分析物含百分比表示的是

　　A.重现度

　　B.重复度

　　C.回收率

　　D.极差

　　E.标准差

　　[答案]C

　　[解析]提取回收率：分析过程的提取效率，能反映出样品预处理过程中组分丢失的情况，是评价萃取方案优劣的指标之一，以样品提取和处理过程前后分析物含量百分比表示。

　　3、可用“相对标准差”表示的是

　　A.精密度

　　B.定量下限

　　C.专 属性

　　D.准确度

　　E.线性

　　[答案]A

　　[解析]精密度是指在规定的条件下，同一个均匀样品，经过多次取样测定所得结果之间的接近程度。一般用偏差、标准偏差或相对标准偏差表示。精密度验证包括重复性、中间精密度和重现性。

　　4、下列哪一步是体内药物分析中最难、最繁琐，但最重要的一个环节

　　A.样品的采集

　　B.样品的贮存

　　C.样品的制备

　　D.样品的分析

　　E.蛋白质的去除

　　[答案]C

　　[解析]由于生物样品非常复杂，测定生物样品中的药物及其代谢物时，样品的前处理十分重要，包括分离、纯化、浓集，必要时还要进行化学衍生化。

　　5、体内药物分析特点描述不相符的

　　A.体内药物分析影响因素少

　　B.样品复杂，干扰物质多

　　C.样品量少，药物浓度低

　　D.工作量大，测定数据的处理和阐明有时不太容易

　　E.样品在测定前需要对样品进行前处理

　　[答案]A

　　[解析]体内药物分析的特点：①样品复杂，干扰物质多，样品中除含有被测的药物和代谢物外，还含有内源性物质(如蛋白质、脂质、无机盐、色素等)和外源性物质(如共存药物)，这些物质可干扰药物的测定，所以在测定前需要对样品进行前处理;②样品量少，药物浓度低，提取分离之后，常需要对样品进行浓缩，同时要求所采用的分析方法具有较高的灵敏度和专 属性;③工作量大，测定数据的处理和阐明有时不太容易。

　　6、在考察生物样品的测定方法时，建立标准曲线至少用几个浓度

　　A.3个

　　B.4个

　　C.5个

　　D.6个

　　E.10个

　　[答案]D

　　[解析]标准曲线与线性范围线性表示分析物浓度与试验响应值间的相关性。用回归分析方法(如用加权最小二乘法)获得标准曲线。标准曲线高低浓度范围为线性范围，在线性范围内，浓度测定结果应达到试验要求的精密度和准确度。用至少6个浓度建立标准曲线，应使用与待测样品相同的生物介质，线性范围要能覆盖全部待测浓度，不允许将定量范围外推求算未知样品的浓度。标准曲线不包括零点。

　　7、下列关于生物样品最低定量限说法正确的是

　　A.要求至少要满足测定2个半衰期时样品中的药物浓度

　　B.是仪器能够测定样品的最低浓度点

　　C.要求满足测定Cmax的1/10～1/20时的药物浓度

　　D.应有至少2个样品测试结果证明

　　E.其准确度应在真是浓度的85%～115%范围内

　　[答案]C

　　[解析]定量下限是标准曲线上的最低浓度点，要求至少能满足测定3～5个半衰期时样品中的药物浓度，或Cmax的1/10～1/20时的药物浓度，其准确度应在真实浓度的80%～120%范围内，RSD应小于20%，信噪比应大于5。

　　8、精密度和准确度考察时，用于建立标准曲线的浓度每批次不少于

　　A.2个

　　B.3个

　　C.4个

　　D.5个

　　E.6个

　　[答案]D

　　[解析]精密度与准确度精密度为在确定的分析条件下，相同介质中相同浓度样品的一系列测量值的分散程度。准确度为在确定的分析条件下，测得值与真实值的接近程度。要求选择3个浓度的质控样品同时进行方法的精密度和准确度考察。低浓度选择在定量下限附近，高浓度接近于标准曲线的上限附近;中间选一个浓度。每一浓度每批至少测定5个样品。

　　9、体内药物分析最常用的检测方法不包括

　　A.HPLC法

　　B.酶免疫分析法

　　C.毛细管电泳法

　　D.放射免疫分析法

　　E.紫外分光光度法

　　[答案]E

　　[解析]体内药物分析常用的检测方法有：(1)色谱法：HPLC法、GC法及其联用技术;(2)毛细管电泳法及其联用技术;(3)免疫分析法(IA)：该法是以特性抗原一抗体反应为基础的分析方法，常用放射免疫分析法(RIA)、酶免疫分析法(EIA)、荧光免疫分析法(FIA)。

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