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31、配制注射剂的环境区域划分哪一条是正确的
A精滤、灌装、封口、灭菌为洁净区
B配液、粗滤、蒸馏、注射用水为控制区
C配液、粗滤、灭菌、灯检为控制区
D精滤、灌封、封口、灭菌为洁净区
E清洗、灭菌、灯检、包装为一般生产区
标准答案:B
32、《药品管理法》规定新药的监测期不超过
A2年
B3年
C4年
D5年
E6年
标准答案:D
33、《药品不良反应监测管理办法》规定5年以上的药品,主要报告该药品引起的
A所有可疑不良反应
B严重的不良反应
C相互作用引起的不良反应
D严重罕见或新的不良反应E迟发行不良反应
ABCD
标准答案:D
34、下列哪些情形不属于无证经营
A药品生产企业销售非本企业生产的药品的
B非处方药单位经营处方药
C个体诊所挂靠行医卖药
D乡镇卫生院经批准为乡村个体行医人员代购药品的
E普通商业企业从事进口药品国内销售
标准答案:D
35、不作为栓剂质量检查的项目是
A溶点范围测定
B溶变时限测定
C重量差异测定
D稠度检查
E药物溶出速度
标准答案:D
36、下属哪一种基质不是水溶性软膏基质
A聚乙二醇
B甘油明胶
C羊毛脂
D纤维素衍生物
E卡波普
标准答案:C
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