31、配制注射剂的环境区域划分哪一条是正确的
A 精滤、灌装、封口、灭菌为洁净区
B 配液、粗滤、蒸馏、注射用水为控制区
C 配液、粗滤、灭菌、灯检为控制区
D 精滤、灌封、封口、灭菌为洁净区
E 清洗、灭菌、灯检、包装为一般生产区
答案:B
32、《药品管理法》规定新药的监测期不超过
A 2年
B 3年
C 4年
D 5年
E 6年
答案:D
33、《药品不良反应监测管理办法》规定5年以上的药品,主要报告该药品引起的
A 所有可疑不良反应
B 严重的不良反应
C 相互作用引起的不良反应
D 严重罕见或新的不良反应
E 迟发行不良反应
答案:D
34、下列哪些情形不属于无证经营
A 药品生产企业销售非本企业生产的药品的
B 非处方药单位经营处方药
C 个体诊所挂靠行医卖药
D 乡镇卫生院经批准为乡村个体行医人员代购药品的
E 普通商业企业从事进口药品国内销售
答案:D
35、不作为栓剂质量检查的项目是
A 溶点范围测定
B 溶变时限测定
C 重量差异测定
D 稠度检查
E 药物溶出速度
答案:D
36、下属哪一种基质不是水溶性软膏基质
A 聚乙二醇
B 甘油明胶
C 羊毛脂
D 纤维素衍生物
E 卡波普
答案:C
37、单糖浆为蔗糖的水溶液,含蔗糖量
A 85%(g/ml)或64.7%(g/g)
B 86%(g/ml)或64.7%(g/g)
C 85%(g/ml)或65.7%(g/g)
D 86%(g/ml)或65.7%(g/g)
E 86%(g/ml)或66.7%(g/g)
答案:A
38、下列乳剂处方拟定原则中错误者是
A 乳剂中两相体积比值应在25%-50%
B 根据乳剂类型不同,选用所需hl
B (亲水亲脂平衡)值的乳化剂
C 根据需要调节乳剂粘度
D 选择适当的氧化剂
E 根据需要调节乳剂流变性
答案:D
39、以下关于液体药剂的叙述错误的是
A 溶液分散相粒径一般小于1nm
B 胶体溶液型药剂分散相粒径一般在1-100nm
C 混悬型药剂分散相微粒的粒径一般在100μm以上
D 乳浊液分散相液滴直径在1nm-25μm
E 混悬型药剂属粗分散系
答案:C
40、下列各种药物中哪个不能发生水解反应
A 盐酸普鲁卡因
B 乙酰水杨酸
C 青霉素和头孢菌素等
D 巴比妥类
E 维生素C
答案:E
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