1、 临床试验中的严重不良事件不包括
A、致畸
B、致残
C、重要器官或系统有严重损害
D、致癌
E、药物过量
正确答案:E
答案解析:重度不良反应指重要器官或系统有严重损害,可致残、致畸、致癌,缩短或危及生命。中度不良反应指不良反应症状明显,重要器官或系统有中度损害。
2、 普鲁卡因不可用于的局部麻醉是
A、浸润麻醉
B、表面麻醉
C、传导麻醉
D、蛛网膜下腔麻醉
E、硬膜外麻醉
正确答案:B
答案解析:临床上常用普鲁卡因行局部浸润麻醉、神经阻滞麻醉,其表面麻醉和硬膜外阻滞效果差,一般不采用。
3、 青霉素与某些药物合用会引起药效降低,该药物是
A、丙磺舒
B、阿司匹林
C、吲哚美辛
D、保泰松
E、红霉素
正确答案:E
答案解析:丙磺舒、阿司匹林、吲哚美辛、保泰松可竞争性抑制青霉素类抗生素从肾小管的分泌,使之排泄减慢,而血药浓度增高,可增强青霉素类抗生素的作用,并延长作用时间。而红霉素是快效抑菌剂,青霉素类是繁殖期杀菌药。当服用红霉素后,细菌生长受到抑制,使青霉素无法发挥杀菌作用,从而降低药效。
4、 提高患者依从性需加强对患者的用药指导,以下不是用药指导的主要内容的是
A、治疗目的
B、用法用量
C、不良反应
D、注意事项
E、药品价格
正确答案:E
答案解析:提高患者依从性需加强对患者的用药指导,主要包括治疗目的、用法用量、不良反应和注意事项。
5、 脱水药不具备的特点是
A、口服易吸收
B、静脉注射后不易从血管透入组织液中
C、通过扩张肾血管,增加肾血流量而利尿
D、在体内不易被生物转化
E、不易被肾小球重吸收
正确答案:A
6、 我国坚持实行药品不良反应报告制度主要是希望
A、明确医院和制药企业的责任
B、指导临床安全、合理用药
C、减轻医院的责任
D、为患者退药提供依据
E、为药品监督部门评价药物提供参考
正确答案:B
答案解析:我国坚持实行药品不良反应报告制度主要目的是指导临床安全、合理用药。
7、 相对成年人来说,老年人对药物的代谢能力、排泄能力
A、代谢能力和排泄能力都加强
B、代谢能力和排泄能力都减退
C、代谢能力增强,排泄能力减退
D、代谢能力减退,排泄能力增强
E、代谢能力和排泄能力均不变
正确答案:B
答案解析:老年人由于肝重量的降低,肝血流减少,肝药酶活性下降,使肝对药物代谢能力下降。老年人肾功能减退,药物易滞留在血浆中,使半衰期延长,特别是以原形从肾排泄的药物,排泄能力下降。
8、 新药上市应用时,时常发现一些不良反应以前没有或难以被发现,这是因为
A、上市前新药临床试验安全性评价的局限性
B、研究对象不符合临床试验要求
C、研究人员对不良反应的理解存在偏差
D、新药的安全性评价存在偏差
E、研究方向有偏差
正确答案:A
答案解析:上市前新药临床试验安全性评价的局限性导致新药上市应用时,时常发现一些不良反应以前没有或难以被发现。
9、 药物的安全性评价必须执行
A、GCP
B、GMP
C、GLP
D、GAP
E、GOP
正确答案:C
答案解析:GLP药物非临床研究质量管理规范。
10、 药物流行病学常用的研究方法不包括
A、描述性研究方法
B、分析性研究方法
C、实验性研究方法
D、病例对照研究方法
E、集中监测研究方法
正确答案:E
答案解析:药物流行病学研究方法包括描述性研究、分析性研究和实验性研究,其中分析性研究方法包括病例对照研究和队列研究,试验性研究方法包括随机对照临床试验和社区试验。
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