1、配制注射剂的环境区域划分哪一条是正确的
a精滤、灌装、封口、灭菌为洁净区
b配液、粗滤、蒸馏、注射用水为控制区
c配液、粗滤、灭菌、灯检为控制区
d精滤、灌封、封口、灭菌为洁净区
e清洗、灭菌、灯检、包装为一般生产区
标准答案:b
2、《药品管理法》规定新药的监测期不超过
a2年
b3年
c4年
d5年
e6年
标准答案:d
3、《药品不良反应监测管理办法》规定5年以上的药品,主要报告该药品引起的
a所有可疑不良反应
b严重的不良反应
c相互作用引起的不良反应
d严重罕见或新的不良反应
e迟发行不良反应
标准答案:d
4、下列哪些情形不属于无证经营
a药品生产企业销售非本企业生产的药品的
b非处方药单位经营处方药
c个体诊所挂靠行医卖药
d乡镇卫生院经批准为乡村个体行医人员代购药品的
e普通商业企业从事进口药品国内销售
标准答案:d
5、不作为栓剂质量检查的项目是
a溶点范围测定
b溶变时限测定
c重量差异测定
d稠度检查
e药物溶出速度
标准答案:d
6、下属哪一种基质不是水溶性软膏基质
a聚乙二醇
b甘油明胶
c羊毛脂
d纤维素衍生物
e卡波普
标准答案:c
7、单糖浆为蔗糖的水溶液,含蔗糖量
a85%(g/ml)或64.7%(g/g)
b86%(g/ml)或64.7%(g/g)
c85%(g/ml)或65.7%(g/g)
d86%(g/ml)或65.7%(g/g)
e86%(g/ml)或66.7%(g/g)
标准答案:a
8、下列乳剂处方拟定原则中错误者是
a乳剂中两相体积比值应在25%-50%
b根据乳剂类型不同,选用所需hlb(亲水亲脂平衡)值的乳化剂
c根据需要调节乳剂粘度
d选择适当的氧化剂
e根据需要调节乳剂流变性
标准答案:d
9、以下关于液体药剂的叙述错误的是
a溶液分散相粒径一般小于1nm
b胶体溶液型药剂分散相粒径一般在1-100nm
c混悬型药剂分散相微粒的粒径一般在100μm以上
d乳浊液分散相液滴直径在1nm-25μm
e混悬型药剂属粗分散系
标准答案:c
10、下列各种药物中哪个不能发生水解反应
a盐酸普鲁卡因
b乙酰水杨酸
c青霉素和头孢菌素等
d巴比妥类
e维生素c
标准答案:e
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