1.《药品管理法》规定,国家实行药品不良反应
A.评价制度
B.报告制度
C.复核制度
D.公告制度
E.备案制度
【答案】B.《药品管理法》规定,药品生产企业、药品经营企业和医疗机构均要按规定进行药品不良反应报告制度。
2.依据《药品管理法》的规定,监督药品购销中的不正之风并对其进行行政处罚的是
A.药品监督管理部门
B.质量监督部门
C.价格主管部门
D.工商行政管理部门
E.商务部门
【答案】D根据《药品管理法》的规定:监督药品购销中的不正之风并对其进行行政处罚的部门是工商行政管理部门。
3.注射悄青霉素粉针,临用前应加入
A.注射用水
B.蒸馏水
C.去离子水
D.灭菌注射用水
E.纯化水
答案:D
4.进口、出口麻醉药品和精神药品,必须持有
A.进出口证
B.准许证
C.检验报告书
D.通关证
E.批准文号
【答案】B.根据《南品管理法》的规定:进口、出口麻醉药品和精神药品的管理规定。
5.标志着我国药品监督管理工作进入法制化阶段的法律是
A.《中华人民共和国宪法》
B.《中华人民共和国药品管理法》
C.《麻醉药品和精神药品管理条例》
D.《中华人民共和国产品质量法》
E.《中华人民共和国刑法)(节选)
【答案】B.根据《药品管理法》的立法意义,即可选出答案。
6.已列入国家药品标准的药品名称,或已成为药品通用名称,不能作为
A.药品报批资料使用
B.药品注册使用
C.药品包装使用
D.药品商标使用
E.药品标签使用
【答案】D.根据药品通用名称的管理规定,即可选出答案。
7.《药品管理法》规定,发运中药材包装上必须附有
A.标签
B.产地证明
C.检验报告
D.质量合格标志
E.运输证明
【答案】D.根据《药品管理法》中发运中药材包装上的规定。
8.滤器的特点叙述正确的是
A.垂熔玻璃滤器化学性质稳定,易于清洗,不可以热压灭菌
B.砂滤棒对药液吸附性弱,价廉易得,滤速慢,易脱砂
C.微孔滤膜截留能力强,不易堵塞,不易破碎
D.微孔滤膜孔径测定一般用气泡点法
E.钛滤器抗热抗震性差,易破碎,可用于注射剂中的脱炭过滤和除微粒过滤
答案:D
9.按《药品管理法》列入劣药的是
A.变质药
B.药品所含成分与国家药品标准不符合的
C.超过有效期的药品
D以非药品冒充药品的
E.国务院药品临督管理部门规定禁止使用的
【答案】C.根据《药品管理法》中按劣药论处的6种情况之一,即可选出答案。
10.药品广告经批准发给药品广告批准文号是企业所在地的
A.工商行政管理部门
B.药品监督管理部门
C.药品监督管理部门和工商行政管理部门
D.宣传部门
E.广播电视管理部门
【答案】B.按照药品广告必须经企业所在地的药监部门批准的规定,即可选出答案。
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