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一、A1
1、
【正确答案】 C
【答案解析】 架盘天平不用时两个托盘原则上置于一侧,使天平处于休止状态,以保护刀口。
2、
【正确答案】 C
【答案解析】 反映天平性能的技术指标主要有最大称量和感量。最大称量是天平所能称量的最大值,是天平的最大负载量。感量又称分度值,即最小称量,是一台天平所能显示的最小刻度,是使天平产生一个最小分度值变化所需要的质量值。
3、
【正确答案】 D
【答案解析】 医院制剂室常用的量器主要有量筒、量杯、量瓶、滴定管等玻璃制品,带有容量刻度,其主要的量取单位有:升、毫升等。有些量器为搪瓷制品,可以用于量取加热的液体。
4、
【正确答案】 A
【答案解析】 医院制剂常用的称重方法主要有直接称量法及减重称量法。直接称量法适用于在空气中稳定的样品。是制剂生产中经常使用的称量方法。减重称量法一般称量比较少的药物,减重称量法能够连续称取若干份样品,不用每次称量时调整天平零点。节省称量时间,医院制剂生产中不常使用。
5、
【正确答案】 B
【答案解析】 根据量取药物容量的多少,选择适宜的量器(量杯、量筒),一般不少于量器总量五分之一为度。使用量筒和量杯时,要保持量器垂直。读数时,透明液体以液体凹面最低处为准;不透明液体以液体表面为准。将量器中液体倾倒出时,要根据液体的黏度适当地倒置停留数秒钟。量过的量器,需洗净沥干或烘干后再量其他的液体,量器是否要求干燥要根据药物或制剂过程的要求。
6、
【正确答案】 E
【答案解析】 当液体通过胶体磨时,物料受到很大的剪切力、摩擦力、离心力和高频振动等,液体中的粒子得到粉碎。常用于制备混悬液、乳浊液、胶体溶液。
7、
【正确答案】 A
【答案解析】 混合物料比例量相差悬殊时,应采用等量递加法(配研法)混合。即将量大的物料先取出部分,与量小物料约等量混合均匀,如此倍量增加量大的物料,直至全部混匀为止。
混合物料堆密度不同时,应将堆密度小的物料先放入容器内,再加堆密度大的物料,混匀。若将量小的药物先置于混合机中,量小的药物可被混合机器壁吸附造成较大的损耗,故应先取少部分量大的辅料于混合机内先行混合,再加入量小的药物混匀。
在混合操作中,一般被混合的组分间的粒径大小相近时,物料容易混合均匀;粒径不同或相差较大时,由于粒子间的离析作用而不易混合均匀。当组分粒径相差大时,在混合之前,应将它们粉碎处理,使各组分的粒子都比较小且大小分布均匀。
混合机中装料量以占容器体积30%为宜;混合时间以混合均匀为宜,不宜做过久的混合。
8、
【正确答案】 D
【答案解析】 制剂人员应有健康档案,并每年至少体检一次。
9、
【正确答案】 D
【答案解析】 进入洁净室(区)的空气必须净化,并根据生产工艺要求划分空气洁净级别。洁净室(区)应维持一定的正压,并送入一定比例的新风。
10、
【正确答案】 D
【答案解析】 洁净室(区)应定期消毒。用消毒液擦洗墙、天花板,并且至少停留10分钟。普通制剂净化区用75%乙醇擦拭和消毒所有的不锈钢设备、台面、坐椅、门把手及传递窗的底部和两壁。再使用专用拖把蘸消毒液擦拭地面。每周工作结束后,进行清洁、消毒一次。清洁范围是用纯化水擦洗室内所有部位,包括地面、废物贮器、地漏、灯具、排风口、顶棚等。每月生产结束后,进行大清洁消毒一次,包括拆洗设备附件及其他附属装置。根据室内菌检情况,决定消毒频率。
11、
【正确答案】 B
【答案解析】 干热灭菌法系指将物品置于干热灭菌柜、隧道灭菌器等设备中,利用干热空气达到杀灭微生物或消除热原物质的方法。适用于耐高温但不宜用湿热灭菌法灭菌的物品,如玻璃器具、金属制容器、纤维制品、固体试药、液状石蜡等均可采用本法灭菌。
12、
【正确答案】 E
【答案解析】 湿热灭菌条件通常采用121℃×15min、121℃×30min或116℃×40min的程序。
13、
【正确答案】 A
【答案解析】 气体灭菌法系指用化学消毒剂形成的气体杀灭微生物的方法。常用的化学消毒剂有环氧乙烷、气态过氧化氢、甲醛、臭氧等。
14、
【正确答案】 E
【答案解析】 无菌操作法系指在无菌控制条件下制备无菌制剂的操作方法。整个过程没有杀灭细菌,只是保持原有的无菌度。
15、
【正确答案】 D
【答案解析】 现行版《中国药典》所收载的制药用水,因其使用的范围不同而分为饮用水、纯化水、注射用水及灭菌注射用水。
16、
【正确答案】 B
【答案解析】 纯化水可采用循环,注射用水可采用70℃以上保温循环。
17、
【正确答案】 E
【答案解析】 溶液剂对易挥发性药物应在最后加入,以免因制备过程而损失。
18、
【正确答案】 D
【答案解析】 除另有规定外,口服散剂应为细粉,儿科及外用散剂应为最细粉。
19、
【正确答案】 C
【答案解析】 洗剂有溶液型、混悬型、乳剂型以及它们的混合液,其中以混悬型的洗剂居多。
20、
【正确答案】 C
【答案解析】 塑料瓶装滴眼剂的称量、配液、粗滤工艺应在C级洁净室内完成,精滤和灌封应在A/B级洁净区域内完成。
21、
【正确答案】 C
【答案解析】 混悬型洗剂如含有不溶性亲水性药物时,应先研细过六号筛,再用加液研磨法配制;如含有疏水性药物时,应先用乙醇、甘油等润湿,或酌加适当的助悬剂,然后再用加液研磨法配制。
22、
【正确答案】 B
【答案解析】 [制法]取炉甘石、氧化锌加适量纯化水研成糊状;另取液化苯酚溶于甘油后,再缓缓加入上述糊状物中,随加随研,加纯化水使成1000ml,搅匀,即得。本品为淡红色混悬液,有苯酚特臭。
23、
【正确答案】 A
【答案解析】 滴鼻剂系指药物与适宜辅料制成的澄明溶液、混悬液或乳状液,供滴入鼻腔用的鼻用液体制剂。溶液型滴鼻剂应澄清,不得有沉淀和异物;混悬型滴鼻剂要求颗粒细腻,分布均匀,若出现沉淀物,经振摇应易分散;除另有规定外,多剂量包装的水性介质的滴鼻剂,应当添加适宜浓度的抑菌剂,如制剂本身有足够抑菌性能,可不加抑菌剂。
24、
【正确答案】 B
【答案解析】 滴耳剂系指药物与适宜辅料制成的水溶液,或由甘油或其他适宜溶剂和分散介质制成的澄明溶液、混悬液或乳状液,供滴入外耳道用的液体制剂。除另有规定外,多剂量包装的水性滴耳剂,应含有适宜浓度的抑菌剂,如制剂本身有足够抑菌效能,可不加抑菌剂。滴耳剂启用后最多可使用4周。用于手术、耳部伤口或耳膜穿孔的滴耳剂,应符合无菌检查的要求。
25、
【正确答案】 D
【答案解析】 本品为盐酸苯海拉明乳膏,盐酸苯海拉明极易溶于水,为处方中主药;甘油为保湿剂;羟苯乙酯为防腐剂。本品为O/W型乳膏基质。
26、
【正确答案】 D
【答案解析】 合剂在临床应用广泛,包括了溶液型、胶体型、混悬型及乳剂型各种分散系统。
27、
【正确答案】 E
【答案解析】 不易溶解的药物应研细,搅拌促其溶解,遇热易分解的药物不宜加热。挥发性药物或芳香性药物最后加入。胶体型合剂一般不宜过滤,以免因带电荷不同而被滤纸吸附。酊剂、流浸膏剂、醑剂等醇性制剂在与水混合时,应以细流将其缓缓加入,并不断搅拌或加入适量的黏性物质,使其易于混悬,减少混浊或沉淀。合剂中含有易氧化变质的药物时,可酌加适量的抗氧剂(硫代硫酸钠、焦亚硫酸钠、亚硫酸钠等)和防腐剂。为了便于服用和区别,对某些含有刺激性或味苦不易服用的药物,可加入适量的矫味剂和着色剂,以调节其色、香、味。混悬液型合剂必须在标签上注明“服时摇匀”字样。
28、
【正确答案】 C
【答案解析】 滴眼剂系指药物与适宜辅料制成的供滴入眼内的无菌液体制剂。滴眼剂可分为水性或油性溶液、混悬液或乳状液,滴眼剂所用溶剂的质量应符合注射用溶剂的规定,可为注射用水、注射用油等。
二、B
1、
<1>、
【正确答案】 A
<2>、
【正确答案】 A
<3>、
【正确答案】 B
【答案解析】 物理灭菌技术包括干热灭菌法、湿热灭菌法及紫外线灭菌法等,化学灭菌技术包括气体灭菌法及药液灭菌法等。
2、
<1>、
【正确答案】 B
<2>、
【正确答案】 A
<3>、
【正确答案】 A
【答案解析】 饮用水可作为药材净制时的漂洗、制药用具的粗洗用水。纯化水可作为配制普通药物制剂用的溶剂或试验用水;可作为制备中药注射剂、滴眼剂等灭菌制剂所用饮片的提取溶剂;注射用水可作为配制注射剂、滴眼剂等的溶剂或稀释剂及容器的精洗。灭菌注射用水为注射用水按照注射剂生产工艺制备所得,不合任何附加剂,主要用于注射用灭菌粉末的溶剂或注射剂的稀释剂。
3、
<1>、
【正确答案】 A
<2>、
【正确答案】 D
<3>、
【正确答案】 C
【答案解析】 散剂系指药物与适宜的辅料经粉碎、均匀混合制成的干燥粉末状制剂,分为口服散剂和外用散剂。洗剂系指含药物的溶液、乳状液、混悬液,供清洗或涂抹无破损皮肤用的液体制剂。滴眼剂系指药物与适宜辅料制成的供滴入眼内的无菌液体制剂。糖浆剂系指含有药物的浓蔗糖水溶液,供口服用。合剂系指主要以水为分散介质,含两种或两种以上药物的内服液体药剂(滴剂除外)。
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