21 药品检验机构出具的检验结果不实,造成损失的,应当承担相应的 --- 答案:B
A.民事责任 B.赔偿责任 C.刑事责任 D.法律责任
22 直接接触药品的包装材料和容器,必须符合( )要求 --- 答案:D
A.一般 B.卫生 C.企业 D.药用
23 药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的,应当在许可事项发生变更( )日前,向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记。 --- 答案:D
A.[15] B.[7] C.[20] D.[30]
24 生产注射剂、放射性药品和国家食品药品监督管理局规定的生物制品的药品生产企业的认证工作,有( )部门负责。 --- 答案:B
A.省级食品药品监督管理 B.国务院药品监督管理
C.市级食品药品监督管理 D.县级食品药品监督管理部门
25 国家根据非处方药品的安全性,将非处方药分为( ) --- 答案:D
A.OTC和R B.一般非处方药和特殊非处方药 C.一类处方药和二类非处方药 D.甲类非处方药和乙类非处方药
26 《药品经营质量管理规范》认证检查员必须符合( )部门规定的条件 --- 答案:A
A.国务院药品监督管理 B.省级食品药品监督管理
C.市级食品药品监督管理 D.县级食品药品监督管理部门
27 《药品经营许可证》有效期为( )年 --- 答案:D
A.[2] B.[3] C.[4] D.[5]
28 包装不符合规定的中药饮片,( )销售 --- 答案:B
A.可以 B.不得 C.允许在医师指导下 D.允许在医院
29 新药,是指未曾在中国( )上市销售的药品 --- 答案:A
A.境内 B.领域内 C.境内外 D.领土内
30 处方药是指凭执业( )和执业助理医师处方方可购买、调配和使用的药品 --- 答案:C
A.主任药师 B.药师 C.医师 D.主管药师
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