21 GSP认证机构应按预先规定的方法,从认证检查员库随机抽取( )名GSP认证检查员组成现场检查组。 --- 答案:C
A.[1] B.[2] C.[3] D.[4]
22 通过GSP现场检查的企业,应针对检查结论中提出的缺陷项目提交整改报告,并于现场检查结束后( )内报送认证机构。 --- 答案:C
A.3个工作日 B.5个工作日 C.7个工作日 D.15个工作日
23 省、自治区、直辖市药品监督管理部门应在企业认证合格后( )内,组织对其认证的药品经营企业进行一次跟踪检查。 --- 答案:C
A.一年 B.一年半 C.二年 D.三年
24 对撤消GSP认证证书以及认证证书过期失效的企业,如再次申请认证,需在撤消证书和证书失效之日( )后方可提出。 --- 答案:B
A.3个月 B.6个月 C.9个月 D.12个月
25 《药品说明书和标签管理规定》自( )起施行。 --- 答案:A
A.[2006-6-1] B.[2004-6-1] C.[2005-7-1] D.[2006-7-1]
26 药品说明书和标签应由( )予以核准。 --- 答案:D
A.县级食品药品监督管理局 B.市级食品药品监督管理局 C.省级食品药品监督管理局 D.国家食品药品监督管理局
27 药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有( )。 --- 答案:B
A.标签 B.说明书 C.用法用量 D.失效日期
28 药品生产企业应当主动跟踪药品上市后的安全性、有效性情况,需要对药品说明书进行修改的,应当及时( )。 --- 答案:B
A.修改 B.提出申请 C.报废 D.销毁
29 同一药品生产企业生产的同一药品,分别按处方药与非处方药管理的,两者的包装颜色应当( )。 --- 答案:C
A.一致 B.相似 C.明显区别 D.不同
30 处方药只准在( )进行广告宣传。 --- 答案:C
A.电视上 B.杂志上 C.专业性医药报刊 D.主流媒体
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