选择题
1 药品经营企业经营范围不包括哪一类( ) --- 答案:C
A.麻醉药品 B.生物制品 C.放射性药品 D.化学原料药
2 下列哪个属于《药品经营许可证》登记事项变更的范畴( ) --- 答案:D
A.经营方式变更 B.扩大经营范围 C.更换法人代表 D.增加注册资本
3 药品零售企业的质量负责人应有( )以上药品经营质量管理工作经验。 --- 答案:A
A.一年 B.二年 C.三年 D.四年
4 (食品)药品监督管理部门对药品经营企业的监督检查可以采取( )方式进行。 --- 答案:D
A.书面检查 B.现场检查 C.书面与现场检查相结合 D.三者均可
5 药品经营企业销售记录应( ) --- 答案:C
A.票帐相符 B.票货相符 C.票帐货相符 D.帐货相符
6 冷库的温度为( ) --- 答案:A
A.2-10℃ B.≤10℃ C.≤20℃ D.2-8℃
7 在GSP现场检查时,对药品批发企业的分支机构按其数量的( )比例抽查。 --- 答案:A
A.[30%] B.20%,但≥3家 C.20%,但≥6家 D.10%,但≥6家
8 在GSP现场检查时,对药品零售连锁企业门店数量≤30家的,按( )比例抽查。 --- 答案:B
A.[30%] B.20%,但≥3家 C.20%,但≥6家 D.10%,但≥6家
9 在GSP现场检查时,对药品零售连锁企业门店数量>30家的,按( )比例抽查。 --- 答案:D
A.[30%] B.20%,但≥3家 C.20%,但≥6家 D.10%,但≥6家
10 通过现场检查的企业,应针对检查结论中的缺陷项目提交整改报告,并于检查结束后的( )报送认证机构。 --- 答案:C
A. 3个工作日 B. 5个工作日 C. 7个工作日 D. 15个工作日
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