选择题
1 设置国家药品检验机构的部门是( )。 --- 答案:C
A.工商行政管理部门 B.卫生行政管理部门 C. 国务院药品监督管理部门 D.质量监督管理部门
2 地方药品检验机构的设置规划由( )。 --- 答案:B
A.由省级人民政府提出 B.省级药品监督管理部门提出
C.国家药品监督管理部门提出 D.市级药品监督管理部门提出
3 地方药品检验机构的设置规划由( )。 --- 答案:C
A.国家级药品监督管理部门批准 B.省级药品监督管理部门批准
C.由省级人民政府批准 D.市级药品监督管理部门批准
4 药品生产企业申办人完成企业筹建后,应当向所在地( )。 --- 答案:B
A.省级以上药品监督管理部门申请验收 B.省级药品监督管理部门申请验收
C.市级以上药品监督管理部门申请验收 D.市级药品监督管理部门申请验收
5 经药品监督管理部门验收合格的新开办药品生产企业,应发给( )。 --- 答案:A
A.《药品生产许可证》 B.《药品经营许可证》 C.《药品生产合格证》 D.《工商营业执照》
6 药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项,应当向( )。 --- 答案:D
A.市级药品监督管理局提出申请 B.省级药品监督管理局提出申请
C.国家食品药品监督管理局提出申请 D.原发证机关提出申请
7 不得委托生产的药品是( )。 --- 答案:C
A.抗生素 B.中成药 C.血液制品 D.麻醉药品
8 生产注射剂的药品生产企业的GMP认证工作由( )。 --- 答案:D
A.县级药品监督管理部门负责 B.市级药品监督管理部门负责 C.省级药品监督管理部门负责 D.国务院药品监督管理部门负责
9 生产片剂的药品生产企业的GMP认证工作由( )。 --- 答案:C
A.县级药品监督管理部门负责 B.市级药品监督管理部门负责
C.省级药品监督管理部门负责 D.国务院药品监督管理部门负责
10 开办药品批发企业须经企业所在地( )。 --- 答案:C
A.县级药品监督管理部门批准 B.市级药品监督管理部门批准
C.省级药品监督管理部门批准 D.卫生监督管理部门批准
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