11 《药品经营许可证》的有效期是( )。 --- 答案：D

　　A.一年 B.二年 C.三年 D.五年

　　12 省级药品监督管理部门可以负责药品生产企业的( )。 --- 答案：B

　　A.注射剂GMP认证 B.固体制剂药品GMP认证 C.疫苗GMP认证 D.生物制品GMP认证

　　13 国务院药品监督管理部门负责药品生产企业的( )。 --- 答案：C

　　A.固体制剂药品GMP认证 B.片剂GMP认证 C.注射剂GMP认证 D.胶囊剂GMP认证

　　14 药品生产企业直接接触药品的工作人员必须定期进行健康检查的期限是( )。

　　--- 答案：C

　　A.三个月 B.半年 C.一年 D.二年

　　15 药品经营企业直接接触药品的工作人员必须定期进行健康检查的期限是( )。 --- 答案：B

　　A.半年 B.一年 C.二年 D.三年

　　16 开办药品零售企业须经企业所在地( )。 --- 答案：A

　　A.县级药品监督管理部门批准 B.市级药品监督管理部门批准 C.省级药品监督管理部门批准 D.卫生监督管理部门批准

　　17 《医疗机构制剂许可证》的有效期是( )。 --- 答案：D

　　A.一年 B.二年 C.三年 D.五年

　　18 医疗机构设立制剂室，应当向所在地( )。 --- 答案：B

　　A.省级药品监督管理部门提出申请 B.省级人民政府卫生行政部门提出申请

　　C.卫生行政部门提出申请 D.省级人民政府提出申请

　　19 医疗机构配制的制剂，必须取得( )。 --- 答案：C

　　A.药品批准文号后，方可配制 B.新药证书后，方可配制

　　C.制剂批准文号后，方可配制 D.制剂批文后，方可配制

　　20 医疗机构配制的制剂，不得( )。 --- 答案：A

　　A.在市场上销售或者变相销售 B.在市场上销售 C.在医院销售 D.在市场上变相销售

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