11 经营处方药的药品零售企业必须配有( )。 --- 答案：C

　　A.药师 B.执业药师

　　C.执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员 D.依法经过资格认定的药学技术人员

　　12 经营甲类非处方药的药品零售企业必须配有( )。 --- 答案：D

　　A.药师 B.执业药师

　　C.依法经过资格认定的药学技术人员 D.执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员

　　13 经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业质量负责人应有( )。 --- 答案：B

　　A.一年药品经营质量管理工作经验 B.一年以上药品经营质量管理工作经验

　　C.二年药品经营质量管理工作经验 D.二年以上药品经营质量管理工作经验

　　14 《药品经营许可证》变更分为( )。 --- 答案：A

　　A.许可事项变更和登记事项变更 B.经营方式变更和登记事项变更

　　C.注册地址变更和登记事项变更 D.负责人变更和登记事项变更

　　15 许可事项变更是指( )。 --- 答案：B

　　A.经营方式、经营范围、注册地址、企业法人或负责人以及质量负责人的变更 B.经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址、企业法人或负责人以及质量负责人的变更 C.经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址、负责人以及质量负责人的变更 D.经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址、企业法人或质量负责人的变更

　　16 《药品经营许可证》有效期届满，需要继续经营药品的，持证企业应在有效期届满前( )。 --- 答案：C

　　A.1个月内向原发证机关申请换证 B.3个月内向原发证机关申请换证

　　C.6个月内向原发证机关申请换证 D.一年内向原发证机关申请换证

　　17 药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项，应当向( )。 --- 答案：D

　　A.国家食品药品监督管理局提出申请 B.省级药品监督管理局提出申请

　　C.市级药品监督管理局提出申请 D.原发证机关提出申请

　　18 《药品经营质量管理规范》施行的时间是( )。 --- 答案：B

　　A.[1984-9-20] B.[2000-7-1] C.[2001-12-1] D.[2002-9-15]

　　19 药品经营质量管理的基本准则是( )。 --- 答案：C

　　A.《药物非临床研究质量管理规范》 B.《药品生产质量管理规范》

　　C.《药品经营质量管理规范》 D.《药物临床试验质量管理规范》

　　20 《药品经营质量管理规范》适用范围是在中华人民共和国境内( )。 --- 答案：A

　　A.经营药品的专营或兼营企业 B.经营药品的专营企业或生产企业

　　C.经营药品的专营企业或兼营企业 D.经营药品的专营或零售企业

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