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　　选择题

　　1 国家对药品不良反应实行 (　　) 　　 --- 答案：B

　　A.报告制度、严重或罕见的药品不良反应随时报告 B.逐级、定期报告制度、严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以越级报告 C.逐级报告制度、对严重或罕见的药品不良反应随时报告 D.定时报告制度、对严重或罕见的药品不良反应随时报告

　　2 代理经营进口药品单位或办事处，对所代理经营的进口药品制剂的不良反应，要进行 (　　) --- 答案：B

　　A.不断地监测整理 B. 不间断地追踪、监测，并按规定报告 C. 按法定要求报告 D. 按法规定期归纳

　　3 药品不良反应监测专业机构的人员应由 (　　) --- 答案：D

　　A.医学技术人员担任 B.药学技术人员担任

　　C.有关专业技术人员担任 D.医学、药学及有关专业的技术人员组成

　　4 国家药品监督管理局对药品不良反应监测实行的是 (　　) --- 答案：D

　　A.定期通报 B.定期公布药品再评价结果 C.不定期通报 D.不定期通报，并公布药品再评价结果

　　5 不属于省级药品不良反应监测专业机构应在72小时向国家药品不良反应监测机构报告的是 (　　) --- 答案：A

　　A.药品出现的正常不良反应 B. 严重的不良反应 C.罕见的不良反应 D.新的不良反应

　　6 负责药品上市后的再评价和不良反应监测等技术业务组织工作 (　　) --- 答案：D

　　A. 药品注册管理 B.药事组织许可证管理 C.药品广告管理 D.药品的价格管理

　　7 不是药事管理的意义是 (　　) --- 答案：C

　　A. 保障公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时和生命健康 B.体现国家和政府对公众健康利益的关心 C.提高药品监督管理部门的监管水平 D.为微观药事管理提供法律依据、法定标准和程序

　　8 药事管理的目的不包括 (　　) --- 答案：D

　　A. 保证公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时 B.不断提高国民的健康水平

　　C.不断提高药事组织的经济、社会效益水平 D.制定法律监管体系

　　9 与药事有关的说法不正确的是 (　　) --- 答案：D

　　A.与药有关的事情 B.与药品的安全、有效、经济、合理、方便、及时使用相关的活动 C.包括与药品的研发、制造、采购、储藏、营销、运输、使用价格、储备、医疗保险等有关的活动 D.依据是宪法和法律

　　10 关于国家药品标准不正确的是 (　　) --- 答案：D

　　A.是国家对药品质量规格及检验方法所做的技术规定，是药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵循的法定依据 B.属于强制性标准 C.国家药品标准包括国家药品监督管理部门颁布的《中国药典》、《中国生物制品规程》、《药品卫生标准》及未载入药典的局颁标准 D.《中药饮片炮制规范》属于国家标准

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