21 A.药品 B.辅料 C.国家基本药物 D.新药

　　(1).生产药品和调配处方时所用的赋形剂和附加剂是(　　　) --- 答案：D

　　(2).在临床使用中应该首选的药品是　(　　　　) --- 答案：C

　　(3).用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的的调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质是(　　　) --- 答案：A

　　(4).已生产的药品增加新的适应症是 ( ) --- 答案：D

　　22 A.当日 B.15日 C.3日 D.7日

　　(1).处方一般不得超过(　　　)用量 --- 答案：D

　　(2).急诊处方一般不得超过(　　　)用量 --- 答案：C

　　(3).处方开具(　　　　)有效 --- 答案：A

　　(4).控缓释制剂，每张处方不得超过(　　　　)用量 --- 答案：B

　　23 A.药品质量负责、保证人民用药安全有效为基本准则 B.国家有关药品研究、生产、经营、使用的各项法规及政策

　　C.有关法规的行为或决定，有责任提出劝告、制止、拒绝执行并向上级

　　D.判定、实施药品全面质量管理及对本单位违反规定的处理

　　(1).执业药师在执业范围内负责对药品质量的监督和管理，参与( ) --- 答案：D

　　(2).执业药师必须遵守职业道德，忠于职守，以对( ) --- 答案：A

　　(3).执业药师必须严格执行《药品管理法》及( ) --- 答案：B

　　(4).执业药师对违反《药品管理法》及( ) --- 答案：C

　　24 A.假药 B.劣药 C.新药 D.配制制剂

　　(1).仅供医疗单位临床和科研需要市场上无供应或供应不足的药物制剂，并不得在市场销售或者变相销售的属( ) --- 答案：D

　　(2).已生产的药品改变剂型、改变给药途径、增加新的适应症或制成新的复方制剂属( ) --- 答案：C

　　(3).未取得批准文号生产的药品属( ) --- 答案：A

　　(4).其他不符合药品标准规定的药品属( ) --- 答案：B

　　25 A.专业技术职称 B.药学专业技术职称

　　C.执业药师或具有相应的药学专业技术职称 D.相应的药学专业技术职称

　　(1).GSP要求，药品检验部门的负责人，应具有( ) --- 答案：D

　　(2).GSP要求，企业负责人中应有负责质量管理工作的人员，并具有 ( ) --- 答案：B

　　(3).GSP要求，企业主要负责人应熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章和所经营药品的知识，并具有( ) --- 答案：A

　　(4).GSP要求，企业质量管理机构的负责人，要能坚持原则、有实践经验，可独立解决经营过程中的质量问题，应是( ) --- 答案：C

　　26 A. 本企业生产的药品 B. 建有真实、完整的药品购进记录 C.从有药品生产、经营企业许可证的药品生产、经营企业采购药品。严禁从其它渠道采购药品。采购中药材除外

　　D.从具有《药品经营企业许可证》的药品经营企业采购，严禁从其它渠道采购药品

　　(1).药品经营企业、医疗机构必须 ( ) --- 答案：C

　　(2).乡镇卫生院所需药品和代为采购的药品，必须( ) --- 答案：D

　　(3).药品零售企业必须( ) --- 答案：B

　　(4).药品生产企业只能销售( ) --- 答案：A

　　27 A. 有效 B. 登记制度 C.资格制度 D.注册制度

　　(1).执业药师资格实行( ) --- 答案：D

　　(2).国家实行执业药师( ) --- 答案：C

　　(3).执业药师实行继续教育( ) --- 答案：B

　　(4).《执业药师资格证书》在全国范围内( ) --- 答案：A

　　28 A. 所在单位考核同意 B. 所在单位须如实上报，由药品监督管理部门根据情况给予处分

　　C.所在省(区、市)药品监督管理局申请注册 D.所在单位向注册机构办理注销注册手续

　　(1).受取消执业资格的执业药师由 ( ) --- 答案：D

　　(2).取得《执业药师资格证书》者，须按规定向( ) --- 答案：C

　　(3).对执业药师违反《执业药师资格制度暂行规定》有关条款的( ) --- 答案：B

　　(4).申请执业药师注册者，必须经 ( ) --- 答案：A

　　29 A. 大型企业 B. 中型企业 C.小型企业 D.首营企业

　　(1).年药品销售额20000万元以上的药品批发企业属于( ) --- 答案：A

　　(2).购进药品时,与本企业首次发生供需关系的药品生产或经营企业是 ( ) --- 答案：D

　　(3).年药品销售额500万元以下的药品零售企业属于(　　　) --- 答案：C

　　(4).年药品销售额500-1000万元的药品零售企业属于( ) --- 答案：B

　　30 A.在0-10摄氏度保存 B.在0-20摄氏度保存

　　C.在0-30摄氏度保存 D.专库或专柜、双人双锁、专帐保管

　　(1).麻醉药品应( ) --- 答案：D

　　(2).贮存条件要求为阴凉处保管的药品应( ) --- 答案：B

　　(3).贮存条件要求为冷处保管的药品应( ) --- 答案：A

　　(4).贮存条件要求为常温保存的药品应( ) --- 答案：C

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