11 A.执业药师 B.或者依法经过资格认定的药学技术人员 C.两者均需要 D.两者均不需要

　　(1).开办经营处方药的药品零售企业，必须配有() --- 答案：C

　　(2).药品批发企业的质量管理负责人，必须是() --- 答案：A

　　(3).开办经营甲类非处方药的药品零售企业，必须配有() --- 答案：C

　　(4).药品批发企业的法人代表，必须是() --- 答案：D

　　12 A. 医疗机构制剂 B.乙类非处方药 C.两者均可 D.两者均不可

　　(1).()不能在市场上销售 --- 答案：A

　　(2).可以在商超销售() --- 答案：B

　　(3).可以在医疗机构中凭处方购买到() --- 答案：C

　　(4).()禁止发布广告 --- 答案：A

　　13 A.必须取得药品批准文号 B. 必须具有《药品经营许可证》才能销售 C.两者均是 D.两者均不是

　　(1).处方药() --- 答案：C

　　(2).甲类非处方药() --- 答案：C

　　(3).中药材() --- 答案：D

　　(4).中药饮片() --- 答案：B

　　14 A.医疗机构 B.药品零售企业 C.两者均是 D.两者均不是

　　(1).()必须从合法的企业购进药品 --- 答案：C

　　(2).在()可以凭处方购买到雄黄 --- 答案：A

　　(3).在()可以凭处方购买到洋地黄毒甙 --- 答案：A

　　(4).在()可以凭处方购买到罗红霉素 --- 答案：C

　　15 A.说明书 B.标签 C.两者均是 D.两者均不是

　　(1).()文字表述应科学、规范、准确 --- 答案：C

　　(2).药品广告宣传不得超越()的范畴 --- 答案：A

　　(3).药品生产企业供上市销售的最小包装必须附有() --- 答案：A

　　(4).()应由专人保管凭包装指令发放，按实际需要量领取，应有记录 --- 答案：C

　　16 A.医疗机构 B.药品批发企业 C.两者均是 D.两者均不是

　　(1).()必须建立进货检查验收制度 --- 答案：C

　　(2).()可以在电视上发布OTC药品广告 --- 答案：B

　　(3).()药品与非药品应分开存放 --- 答案：C

　　(4).可以销售、使用本单位合法生产的医疗机构制剂 --- 答案：A

　　17 A.《药品管理法》 B.《药品流通监督管理办法》 C.两者均是 D.两者均不是

　　(1).药品生产企业必须遵守() --- 答案：A

　　(2).药品批发企业必须遵守() --- 答案：C

　　(3).医疗机构() --- 答案：C

　　(4).个体零售药店必须遵守() --- 答案：C

　　18 A.国务院药品监督管理部门 B.省级药品监督管理部门 C.两者均可 D.两者均不可

　　(1).医疗机构制剂经()批准，可以在指定的医疗机构间调剂使用。 --- 答案：C

　　(2).药物的临床试验申请须经()批准 --- 答案：A

　　(3).《医疗机构的执业许可证》由()颁发 --- 答案：D

　　(4).《医药产品注册证》由()颁发 --- 答案：A

　　19 A.处方药 B.非处方药 C.两者均是 D.两者均不是

　　(1).国家对()实行分类管理 --- 答案：C

　　(2).持有《药品经营许可证》的药品零售企业可以销售 --- 答案：C

　　(3).边远的城乡集市贸易市场可以设点并在批准经营的药品范围内销售() --- 答案：B

　　(4).()可以采用开架自选的销售方式 --- 答案：B

　　20 A.药品生产企业 B.医疗机构 C.两者均是 D.两者均不是

　　(1).()应按规定报告所发现的药品不良反应 --- 答案：C

　　(2).()应以《药品不良反应/事件定期汇总表》的形式进行年度汇总后，向所在地的省级药品不良反应监测中心报告 --- 答案：A

　　(3).()必须指定专(兼)职人员负责本单位的药品不良反应报告和监测工作。 --- 答案：C

　　(4).()可以销售本单位被委托生产的药品 --- 答案：D

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