11 A.购进记录 B.销售记录 C.两者均是 D.两者均不是

　　(1).药品批发企业应按规定建立药品 ( ) --- 答案：C

　　(2).药品零售企业应按规定建立药品 ( ) --- 答案：A

　　(3).必须保存至超过药品有效期一年的是( ) --- 答案：C

　　(4).药品零售企业的( )应保存至超过药品有效期一年，但不得少于二年。 --- 答案：A

　　12 A.药品严重不良反应 B.药品不良反应 C.两者均是 D.两者均不是

　　(1).合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应是指( ) --- 答案：B

　　(2).药品说明书中未载明的不良反应是( ) --- 答案：D

　　(3).引起死亡的药品不良反应是( ) --- 答案：A

　　(4).致癌、致畸、致出生缺陷的药品不良反应是( ) --- 答案：A

　　13 A.《进口药品注册证》 B.《医药产品注册证》 C.两者均是 D.两者均不是

　　(1).中国香港、澳门和台湾地区生产企业的药品须取得( )后方可进口。 --- 答案：B

　　(2).国外企业生产的药品须取得( )后方可进口。 --- 答案：A

　　(3).进口药品到岸后，进口单位应当持( )向口岸所在地药品监督管理部门备案。 --- 答案：C

　　(4).进口单位凭( )向海关办理报关验放手续。 --- 答案：D

　　14 A.处一千元以下罚款 B.处一万元以上三万元以下罚款 C.两者均是 D.两者均不是

　　(1).药品零售企业销售药品时，未按规定开具销售凭证责令改正后逾期不改正的( ) --- 答案：D

　　(2).药品生产、经营企业知道或者应当知道他人从事无证生产、经营药品行为而为其提供药品且情节严重的( ) --- 答案：B

　　(3).药品零售企业在执业药师不在岗时销售处方药责令改正后逾期不改正的( ) --- 答案：A

　　(4).药品零售企业在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所储存药品责令改正后逾期不改正的( ) --- 答案：A

　　15 A.10分 B.8-9分 C.两者均是 D.两者均不是

　　(1).深圳市企业和药师的信用等级分满分( ) --- 答案：A

　　(2).深圳市企业和药师的信用等级分 ( )为守信。 --- 答案：A

　　(3).深圳市企业和药师的信用等级分 ( )为警示。 --- 答案：B

　　(4).深圳市企业和药师的信用等级分 ( )为失信。 --- 答案：D

　　16 A.黄色 B.绿色 C.两者均是 D.两者均不是

　　(1).待验药品库为( ) --- 答案：A

　　(2).不合格药品库为( ) --- 答案：D

　　(3).合格药品库为( ) --- 答案：B

　　(4).待发药品库为( ) --- 答案：B

　　17 A.50平方米 B.40平方米 C.两者均是 D.两者均不是

　　(1).小型药品批发和零售连锁企业养护室面积应不小于( ) --- 答案：D

　　(2).中型药品批发和零售连锁企业养护室面积应不小于( ) --- 答案：B

　　(3).大型药品批发和零售连锁企业养护室面积应不小于( ) --- 答案：A

　　(4).小型药品批发和零售连锁企业检验室面积应不小于( ) --- 答案：A

　　18 A.假药 B.劣药 C.两者均是 D.两者均不是

　　(1).变质的的药品为( ) --- 答案：A

　　(2).被污染的药品为( ) --- 答案：A

　　(3).消费者可以自行判断、购买和使用的药品为( ) --- 答案：D

　　(4).超过有效期的药品为( ) --- 答案：B

　　19 A.3个月 B.6个月 C.两者均是 D.两者均不是

　　(1).《药品生产许可证》有效期届满，持证企业应当在许可证有效期届满前(　)申请换发。-- 答案：B

　　(2).《药品经营许可证》有效期届满，持证企业应当在许可证有效期届满前(　)申请换发。-- 答案：B

　　(3).《药品经营质量管理规范认证证书》有效期5年，有效期满( )内由企业提出重新认证申请。-- 答案:B

　　(4).申请GSP认证的药品经营企业应在申请认证前( )内没有因违规经营造成的经销假劣药品问题。答案：D

　　20 A.3个工作日 B.15个工作日 C.两者均是 D.两者均不是

　　(1).广东省各市药品监督管理局应当在收到认证申请书及申报资料之日起( )内完成初步审查，提出意见后将认证申请书及申报资料报送广东省药品监督管理局审查。 --- 答案：D

　　(2).广东省药品监督管理局对各市药品监督管理局初步审查后报送的认证申请书及申请进行形式审查，同意受理的，自受理之日起( )内将认证申请书及申报资料转送省GSP认证机构。 --- 答案：A

　　(3).广东省GSP认证机构应当在收到认证申请书及申报资料之日起( )内进行技术审查。--- 答案：B

　　(4).技术审查符合要求的，广东省GSP认证机构应当在( )内组织对申请人进行GSP现场检查。答案：B

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