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一、A1
1、
【正确答案】 E
【解析】①药典由国家组织药典委员会编纂,并由政府颁布施行,具有法律约束力。⑦药典中收载疗效确切、毒副作用小、质量稳定的常用药物及其制剂,规定其质量标准、制备要求、检验方法等,作为药物生产、检验、供应与使用的依据。③药典在一定程度上反映了该国家药物生产、医疗和科技的水平,也体现出医药卫生工作的特点和服务方向。根据我国药典颁布的时间可知,药典颁布的内容,一般每隔几年修订。其中,1953年的药典为一部,1963年至2000年版的均分为一二两部。2005年的药典分为三部。2010年药典分三部。
2、
【正确答案】 C
【解析】我国出版的药典除1953年版为一部外,1963年版至2000年版均分为一二两部。一部收载中药材和中药成方及单方制剂,二部收载化学药、生化药、抗生素、放射性药品、生物制品等各类制剂。2005、2010年版药典分为三部。《中国药典》分别由凡例、正文、附录和索引组成。
3、
【正确答案】 C
【解析】新中国建立以来,已颁布施行的《中华人民共和国药典》(简称《中国药典》)有1953、1963、1977、1985、1990、1995、2000、2005以及2010年版。其中除1953年版为一部外,1963年版至2000年版均分为一二两部。2002年之前所出的最新的版本就是2000年版,所以该执行2000年版的药典。
4、
【正确答案】 E
【解析】《中华人民共和国药典》最新版本出版于2010年。
5、
【正确答案】 A
【解析】解放后,我国第二部药典出版于1963年。
6、
【正确答案】 D
【解析】新中国成立以来,我国最早颁布的药典是1953年的《中华人民共和国药典》。
7、
【正确答案】 A
【解析】唐代的《新修本草》又称《唐新修本草》或《唐本草》是我国由政府颁布的第一部药典,也是世界上最早的一部全国性药典。
8、
【正确答案】 C
9、
【正确答案】 E
【答案解析】 凡必须凭医师处方才可配制、购买和使用的药品称为处方药(prescription drug);无需医生处方,消费者可自行判断、购买和使用的药品称为非处方药(Over the counter drugs)简称OTC。非处方药来源于处方药,它们在长期用药中被证明是安全、有效和使用方便的,主要用于患者容易自我诊断和治疗的常见轻微疾病;非处方药有其专有标识,为椭圆形背景下的OTC三个英文字母。
10、
【正确答案】 A
【答案解析】 国家食品药品监督管理局药品标准,简称《局颁药品标准》,收载《中国药典》未收载的品种,包括中药局颁标准。局颁标准原由卫生部药典委员会编撰并颁布执行,称为部颁标准,其性质与《中国药典》相似,也具有法律的约束力,作为药物生产、供应、使用等监督部门检验质量的法定依据。
11、
【正确答案】 E
【答案解析】 中成药系指以中药材为原料,在中医药理论指导下,按规定的处方和制法大量生产,有特有名称,并标明功能主治、用法用量和规格的药品。包括处方药和非处方药。研究论述中成药组方原理、剂型选择、制备工艺、质量控制和临床应用等内容的学科,称为中成药学。
二、B
1、
【正确答案】 C
【答案解析】 凡用于治疗、预防及诊断疾病的物质总称为药物,包括原料药和药品。药品则指原料药物经过加工制成可直接应用的成品。
【答案解析】 制剂:根据药典、部颁标准或其他规定的处方,将原料药物加工制成具有一定规格,可直接用于临床的药品,称为制剂,如玉屏风散、双黄连粉针等。制剂的生产一般在药厂或医院制剂室中进行。研究制剂制备工艺和理论的学科,称为制剂学。
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