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一、A1
1、
【正确答案】 E
【答案解析】 渗漉法是将适度粉碎的饮片润湿后置渗漉筒中,由上部不断添加溶剂,溶剂渗过饮片层向下流动过程中浸出饮片成分的方法。渗漉法属于动态浸提方法,溶剂利用率高,有效成分浸出完全,可直接收集浸出液。该法适用于贵重、毒性药料及高浓度制剂;也可用于有效成分含量较低的饮片提取。但对新鲜的及易膨胀、无组织结构的药料不宜选用。该法常用不同浓度的乙醇或白酒做溶剂,故应防止溶剂的挥发损失。
2、
【正确答案】 C
【答案解析】 超滤是以超滤膜为滤过介质,能达到分子分离的滤过方法。截留的粒径范围为1—20nm,能在纳米(nm)数量级选择性滤过。应用时,一般先将料液高速离心、微孔滤膜滤过后,再选择适宜规格的超滤膜进行超滤。该法常用于中药提取液的精制纯化,多糖类、酶类等药物溶液的浓缩,中药注射剂、输液、滴眼剂等制剂的精滤、除茵、除热原等。
3、
【正确答案】 C
【答案解析】 鼓式干燥:又称滚筒式干燥或鼓式薄膜干燥。是将料液涂布在被加热的金属转鼓上,通过热传导方式使物料得到干燥。干燥产品呈薄片状,易粉碎。此法可连续生产,适用于中药浸膏的干燥和膜剂的制备。干燥设备有单鼓式和双鼓式薄膜干燥器。
4、
【正确答案】 E
【解析】浓度差是渗透或扩散的推动力。
5、
【正确答案】 B
【解析】球形煎煮罐,俗称蒸球,多用于阿胶生产厂驴皮等的煎煮。在煎煮过程中,球罐不停地转动,起到翻动搅拌作用。
6、
【正确答案】 A
【解析】正确的渗漉方法;①药粒粉碎度应适宜,一般以粗粉或最粗粉为宜。②药粉应先用适量浸提溶剂润湿,使之充分膨胀。③药粉装筒应松紧适宜,均匀压平。④排除气泡。⑤药粉一般浸渍24~48h。⑥渗漉过程中应不断补充溶剂,使溶剂始终浸没药粉。
7、
【正确答案】 B
【解析】单渗漉法一般操作过程是:药材粉碎→润湿药粉→药粉装桶→排气除泡→药粉浸渍→渗漉。
8、
【正确答案】 D
【解析】能用于分子分离的滤过方法是超滤膜滤过,超滤是指利用具有不同分子量截留值的薄膜作滤过介质,溶剂和小分子溶质可通过滤膜,大分子溶质被滤膜截留。
9、
【正确答案】 B
【解析】薄膜浓缩蒸发设备有升膜式蒸发器、降膜式蒸发器、刮板式薄膜蒸发器、离心式薄膜蒸发器等。没有半升半降膜式。
10、
【正确答案】 B
【答案解析】 【解析】减压干燥又称真空干燥。系指将物料置于干燥盘内,放在密闭的干燥箱中抽真空并进行加热干燥的一种方法,是间歇式操作。其特点是:干燥的温度低,速度快;减少了物料与空气的接触机会,可减少药物污染或氧化变质;产品呈松脆的海绵状,易粉碎。该法适用于稠浸膏及热敏性或高温下易氧化物料的干燥。稠浸膏减压干燥时应控制好装盘量、真空度与加热蒸汽压力,以免物料起泡溢盘,造成浪费与污染。
11、
【正确答案】 D
【答案解析】 沸腾干燥又称流化床干燥,是指利用热空气流使湿颗粒悬浮,似“沸腾状”,湿颗粒在热空气中进行热交换而被干燥的干燥方法,该方法适用于湿粒性物料(如湿颗粒、丸粒)的干燥,但不适用于含水量高、易黏结成团的物料。
12、
【正确答案】 C
【答案解析】 渗漉法是将适度粉碎的饮片润湿后置渗漉筒中,由上部不断添加溶剂,溶剂渗过饮片层向下流动过程中浸出饮片成分的方法。渗漉法属于动态浸提方法,溶剂利用率高,有效成分浸出完全,可直接收集浸出液。该法适用于贵重、毒性药料及高浓度制剂;也可用于有效成分含量较低的饮片提取。但对新鲜的及易膨胀、无组织结构的药料不宜选用。该法常用不同浓度的乙醇或白酒做溶剂,故应防止溶剂的挥发损失。
13、
【正确答案】 B
【答案解析】 减压干燥又称真空干燥,系指将物料置于干燥盘内,放在密闭的干燥厢中抽真空并进行加热干燥的一种方法,是间歇式操作。其特点是:干燥的温度低,速率快;减少了物料与空气的接触机会,可减少药物污染或氧化变质;产品呈松脆的海绵状,易粉碎。该法适用于稠浸膏及热敏性或高温下易氧化物料的干燥。稠浸膏减压干燥时应控制好装盘量、真空度与加热蒸汽压力,以免物料起泡溢盘,造成浪费与污染。干燥设备为真空干燥箱。
14、
【正确答案】 E
【答案解析】 乙醇为半极性溶剂,溶解性能界于极性与非极性溶剂之间。既可以溶解某些水溶性成分,如生物碱及其盐类、苷类、糖等;又能溶解一些极性小的成分,如树脂、挥发油、内酯、芳烃类化合物等,少量脂肪也可被乙醇溶解。浓度在90%以上乙醇适于浸提挥发油、树脂、叶绿素等;70%~90%乙醇适于浸提香豆素、内酯、某些苷元等;50%~70%乙醇适于浸提生物碱、苷类等;50%以下乙醇可浸提一些极性较大的黄酮类、生物碱及其盐等;乙醇浓度达40%时,能延缓酯类、苷类等药物成分的水解,增加制剂的稳定性;20%以上乙醇具有防腐作用。
15、
【正确答案】 D
【答案解析】 冷冻干燥又称升华干燥。该法的特点是:物料在高真空和低温条件下干燥,尤适用于热敏性物料(如血清、抗生素等生物制品);干燥产品多孔疏松,易于溶解;含水量低,有利于药品长期贮存。冷冻干燥可用于制备注射用无菌粉末。但设备投资大,生产成本高。干燥设备为冷冻干燥机。
16、
【正确答案】 A
【答案解析】 红外线干燥是利用红外线辐射元件产生的红外线对物体照射而进行干燥的方法。当红外线发射频率与物料中分子运动频率相匹配时,引起物料分子的强烈振动和转动,分子间激烈碰撞与摩擦而产生热,使物料中水分气化。由于物料对红外线的吸收光谱大部分分布在远红外区域,因此远红外线干燥效率高于近红外线。该法热效率较高,干燥速率快。隧道式红外干燥机主要用于口服液及注射剂安瓿的干燥,振动式远红外干燥机适用于中药固体粉末、湿颗粒及水丸等薄料层、多孔性物料干燥。
17、
【正确答案】 E
【答案解析】 超临界流体提取法的优点是:①提取分离速率快,效率高。②适于热敏性、易氧化的有效成分的提取,避免了传统方法高温提取且长时间浓缩所致有效成分受热分解、氧化。③工艺简单。但设备投资大。
18、
【正确答案】 D
【答案解析】 冷冻干燥系将湿物料冷冻成固体,在低温减压条件下利用冰的升华性能,使物料低温脱水而干燥的方法,又称升华干燥。该法的特点是:物料在低温减压条件下干燥,尤适用于热敏感物料的干燥;干燥产品多孔疏松,易于溶解;含水量低,有利于药品长期贮存。但设备投资大,生产成本高。冷冻干燥多用于抗生素、血清等生物制品的干燥,还常用于制备注射用无菌粉末。干燥设备为冷冻干燥机。
19、
【正确答案】 D
【答案解析】 升高温度有利于成分的溶解和扩散,可提高浸出效率。温度适当升高可使蛋白质凝固、酶被破坏。但生产中要适当控制浸提温度,以免杂质的浸出量增加,高温还会使某些热敏性成分被分解,挥发性成分受损失。
20、
【正确答案】 A
【答案解析】 煎煮法系指用水作溶剂,加热煮沸浸提饮片中有效成分的方法。适用于有效成分能溶于水,且对湿、热较稳定的饮片浸提。
21、
【正确答案】 D
【答案解析】 选择适宜的醇沉浓度。一般药液中含醇量达50%~60%可除去淀粉多糖等杂质,含醇量达75%以上大部分蛋白质杂质可沉淀除去。
22、
【正确答案】 C
【答案解析】 烘干干燥系指在常压下,将物料置于干燥盘中,利用干热气流进行干燥的方法。由于物料处于静止状态,因此干燥速率较慢。该法适用于对热稳定的含湿固体物料,如饮片、固体粉末、湿颗粒及丸粒等多用此法干燥。
23、
【正确答案】 B
【答案解析】 减压干燥又称真空干燥,系指将物料置于干燥盘内,放在密闭的干燥厢中抽真空并进行加热干燥的一种方法,是间歇式操作。其特点是:干燥的温度低,速率快;减少了物料与空气的接触机会,可减少药物污染或氧化变质;产品呈松脆的海绵状,易粉碎。该法适用于稠浸膏及热敏性或高温下易氧化物料的干燥。
24、
【正确答案】 B
【答案解析】 微滤是指以微孔滤膜为滤过介质进行的滤过方法。
生产中主要用于中药注射剂、输液等制剂的精滤,0.22μm以下孔径的滤膜可以用于热敏性药物溶液的除菌净化。
25、
【正确答案】 A
【答案解析】 传热温度差是加热蒸汽的温度与溶液的沸点之差,它是传热过程的推动力。提高加热蒸汽的压力和降低冷凝器中二次蒸汽的压力,都有利于提高传热温度差。
26、
【正确答案】 A
【答案解析】 隧道式红外干燥机主要用于口服液及注射剂安瓿的干燥,振动式远红外干燥机适用于中药固体粉末、湿颗粒及水丸等薄料层、多孔性物料干燥。
27、
【正确答案】 C
【答案解析】 微波干燥系指湿物料中的水分子在高频(915MHz或2450MHz)电场中反复极化并剧烈运动产热,使物料由表及里均匀加热并快速被干燥的方法。该法干燥时间短,对药物成分破坏少,且兼有杀虫及灭菌作用。适用于饮片、散剂、水丸、蜜丸等干燥。但设备及生产成本均较高。
28、
【正确答案】 C
【答案解析】 重渗漉法:重渗漉法系指将多个渗漉筒串联排列,渗漉液依次通过各渗漉筒重复用作新药粉的溶剂,进行多次渗漉以提高渗漉液浓度的方法。重渗漉法溶剂利用率高,浸出效率高。渗漉液中有效成分浓度高,可不必加热浓缩,避免了有效成分受热分解或挥发损失。但所占容器多,操作较麻烦。
29、
【正确答案】 D
【答案解析】 浓度梯度是扩散的推动力,增大浓度梯度能够提高浸出效率。
30、
【正确答案】 E
【答案解析】 浓度在90%以上的乙醇适用于浸提挥发油、树脂、叶绿素等。
31、
【正确答案】 D
【答案解析】 乙醇浓度达到40%时,能延缓酯类、苷类等药物成分的水解,增加制剂的稳定性。
32、
【正确答案】 B
【答案解析】 浸渍法适用于黏性、无组织结构、新鲜及易于膨胀、芳香类药料的浸提,不适用于贵重、毒性药料及高浓度的制剂。
33、
【正确答案】 C
【答案解析】 回流法是指用乙醇等挥发性有机溶剂浸提饮片有效成分,浸提液被加热,溶剂馏出后又被冷凝回浸出器中浸提饮片,这样周而复始,直至有效成分提取完全的方法。该法用于浸提液受热时间较长,故只适用于受热稳定的药料的浸出。其中浸提溶剂循环回流提取使用。
34、
【正确答案】 C
【答案解析】 浸渍法中用于浸渍的饮片一般应粉碎成粗粉或最粗粉,用适宜浓度的乙醇或白酒密闭浸渍;渗漉法,常用不同浓度的乙醇或白酒做溶剂,故应防止溶剂的挥发损失。
35、
【正确答案】 C
【答案解析】 沸腾干燥又称流化床干燥。
36、
【正确答案】 E
【答案解析】 冷冻干燥法的特点是物料在低温减压条件下干燥,尤适用于热敏性物料的干燥。
37、
【正确答案】 A
【答案解析】 烘干干燥系指在常压下,将物料置于干燥盘中,利用干热气流进行干燥的方法。由于物料处于静止状态,因此干燥速率较慢。该法适用于对热稳定的含湿固体物料,如饮片、固体粉末、湿颗粒及丸粒等多用此法干燥。
38、
【正确答案】 C
【答案解析】 沸腾干燥又称为流化床干燥,而冷冻干燥又称为升华干燥,所以C项描述有误。
39、
【正确答案】 D
【答案解析】 浓度梯度是扩散的推动力,也是浸提的最关键的因素。
40、
【正确答案】 A
【答案解析】 50%~70%乙醇适于浸提生物碱、苷类等。
41、
【正确答案】 D
【答案解析】 浸提辅助剂并没有分次加入的要求。
42、
【正确答案】 C
【答案解析】 树脂类中药一般黏性较大,故应采用浸渍法浸提,不可以使用渗漉法。
43、
【正确答案】 D
【答案解析】 渗漉法中饮片粉碎度应适宜,一般以粗粉或最粗粉为宜,故A项说法有误;药粉装筒前,应先用适量浸提溶剂润湿,使之充分膨胀,避免在渗漉筒中药粉膨胀而造成堵塞,所以B项粉碎后直接装筒的说法是错误的;一般浸渍24~48小时,使溶剂充分渗透扩散后开始渗漉,故C项说法不对;E项说法错误,应该是渗漉法比浸渍法的浸提效率高。
44、
【正确答案】 A
【答案解析】 渗漉法中对于单渗漉法的基本操作过程是:粉碎饮片→润湿药粉→药粉装筒→排除气泡→药粉浸渍→渗漉
45、
【正确答案】 C
【答案解析】 微滤中由于微孔易堵塞,故料液必须先经预滤处理后再进行微滤。所以C项说法有误。
46、
【正确答案】 D
【答案解析】 超滤是以超滤膜为滤过介质,能达到分子分离的滤过方法。截留的粒径范围为1~20nm,能在纳米数量级选择性滤过。
二、B
1、
【正确答案】 E
【答案解析】 丙酮常用于新鲜动物药料的脱脂或脱水,二氯甲烷、乙醚、石油醚等非极性溶剂通常用于某些有效成分的纯化精制。
【正确答案】 B
【答案解析】 碱:浸提溶剂中加碱的目的是增加偏酸性有效成分的溶解度和稳定性。碱性水溶液可溶解内酯、香豆素、某些酚性成分。常用弱碱性的氨水等,如用稀氨水浸提甘草中的甘草酸。为防止有效成分酶解或水解破坏,浸提时可加入碳酸钙或饱和石灰水,以抑制酶活性及中和有机酸酸性,如环烯醚萜苷类的提取。氢氧化钠碱性过强,易破坏有效成分,故较少应用。
2、
【正确答案】 E
【答案解析】 喷雾干燥系利用雾化器将药物溶液或混悬液喷雾于干燥室内,雾滴与干燥室内的热气流进行热交换,溶剂蒸发后得到干燥的粉末或细颗粒的干燥方法。药液雾化后表面积增大,传热、传质迅速,干燥速率很快,一般只需数秒钟,因此喷雾干燥具有瞬间干燥的特点,尤适用于含热敏性成分的液体物料的直接干燥。该法可连续生产,干燥产品为疏松的粉末或细颗粒,溶解性能好。干燥设备为喷雾干燥器。
【正确答案】 D
【答案解析】 冷冻干燥系将湿物料冷冻成固体,在低温减压条件下利用冰的升华性能,使物料低温脱水而干燥的方法,又称升华干燥。该法的特点是:物料在低温减压条件下干燥,尤适用于热敏陛物料的干燥;干燥产品多孔疏松,易于溶解;含水量低,有利于药品长期贮存。但设备投资大,生产成本高。冷冻干燥多用于抗生素、血清等生物制品的干燥,还常用于制备注射用无菌粉末。干燥设备为冷冻干燥机。
3、
【正确答案】 A
【答案解析】 鼓式干燥:又称滚筒式干燥或鼓式薄膜干燥。是将料液涂布在被加热的金属转鼓上,通过热传导方式使物料得到干燥。干燥产品呈薄片状,易粉碎。此法可连续生产,适用于中药浸膏的干燥和膜剂的制备。干燥设备有单鼓式和双鼓式薄膜干燥器。
【正确答案】 B
【答案解析】 沸腾干燥又称流化床干燥,是指利用热空气流使湿颗粒悬浮,似“沸腾状”,湿颗粒在热空气中进行热交换而被干燥的干燥方法,该方法适用于湿粒性物料(如湿颗粒、丸粒)的干燥,但不适用于含水量高、易黏结成团的物料。物料与气流间接触面积大,干燥速率快,产品质量好。该法可连续生产,干燥时不需翻料,且能自动出料,适宜于规模生产。
4、
【正确答案】 B
【解析】乙醇为半极性溶剂,溶解性能界于极性与非极性溶剂之间。90%以上的乙醇适于浸提挥发油、树脂、叶绿素等。
【正确答案】 D
【解析】选择适宜的醇沉浓度。一般药液中含醇量达50%~60%可除去淀粉等杂质,含醇量达75%以上大部分杂质均可沉淀除去。
5、
【正确答案】 D
【解析】乙醇为半极性溶剂,溶解性能界于极性与非极性溶剂之间。50%~70%的乙醇适于浸提生物碱、苷类等。
【正确答案】 C
【解析】乙醇浓度达40%时,能延缓酯类、苷类等药物成分的水解,增加制剂的稳定性。
【正确答案】 E
【解析】乙醇为半极性溶剂,溶解性能界于极性与非极性溶剂之间。20%以上乙醇具有防腐作用。
6、
【正确答案】 D
【正确答案】 E
【答案解析】 提高浸提压力可加速溶剂对饮片的润湿与渗透。在加压下的渗透,可使部分细胞壁破裂,亦有利于浸出成分的扩散。但加压对组织松软或易润湿饮片的浸出影响不显著。
7、
【正确答案】 A
【答案解析】 回流冷浸法:回流冷浸法系指将饮片或粗颗粒置循环回流冷浸装置(俗称索氏提取罐)的浸出罐内,由贮液罐经阀门加入乙醇,待浸出液没过药面并充满虹吸管时,则自动虹吸入蒸发锅中,乙醇在锅内受热沸腾蒸发至冷却器冷凝后又流人贮液罐,再由阀门进入浸出罐内,反复浸提饮片。
【正确答案】 D
【答案解析】 回流热浸法:回流热浸法系指将饮片或粗颗粒置多能提取罐中,加规定浓度和体积的溶剂,夹层蒸汽加热,循环回流提取。
8、
【正确答案】 D
【答案解析】 减压浓缩系指通过抽真空,使密闭的蒸发器内压力降低,药液在低于一个大气压下蒸发浓缩的方法。该法适用于含热敏性成分药液的浓缩,也可用于溶剂回收。
【正确答案】 A
【答案解析】 常压浓缩系指药液在一个大气压下的蒸发浓缩方法。该法耗时较长,适于有效成分耐热,且溶剂无毒、无燃烧性的药液浓缩。
【正确答案】 E
【答案解析】 薄膜浓缩系指采取适宜的方式使料液形成薄膜,以增加其气化表面而加速蒸发的浓缩方法。由于该法蒸发速率快,浸提液受热时间短;不受液体静压和过热影响,药物成分不易被破坏;可在常压或减压下连续操作;且能将溶剂回收重复使用,故适应范围广。
9、
【正确答案】 B
【答案解析】 吸湿干燥:在密闭容器中,利用干燥剂吸收待干燥物料中少量水分而干燥的方法。该法适用于含有少量水分的物料干燥或易吸湿物料的保存。
【正确答案】 D
【答案解析】 带式干燥:将湿物料平铺在传送带上,利用干热气流或红外线等加热,使湿物料中水分气化进行干燥的方法。中药饮片、茶剂的干燥多采用此法。
10、
【正确答案】 C
【答案解析】 水蒸气是指含有挥发性成分的药材与水或水蒸气共同加热,使挥发性成分随水蒸气一并馏出,并经冷凝分取挥发性成分的浸提方法。
【正确答案】 B
【答案解析】 回流法是指用乙醇等挥发性有机溶剂浸提饮片有效成分,其中挥发性溶剂馏出后又被冷凝流回浸出器中浸提药材,这样循环直至有效成分提取完全的方法。
11、
【正确答案】 E
【答案解析】 渗漉法的适用范围是适用于贵重、毒性药料及高浓度制剂;也可用于有效成分含量较低的饮片提取。但对新鲜的及易膨胀、无组织结构的药料不宜选用。
【正确答案】 C
【答案解析】 水蒸气蒸馏法可分为共水蒸馏法、通水蒸气蒸馏法、水上蒸馏法。采用共水蒸馏法时除得到馏出液,还可得到饮片的煎煮液,习称“双提法”。
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