一、A1

　　1、

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】 软膏剂中基质的净化与灭菌

　　油脂性基质应先加热熔融，趁热滤过，除去杂质，再经150℃干热空气灭菌1小时并除去水分。

　　2、

　　【正确答案】 E

　　【答案解析】 涂膜剂系指饮片经适宜方法提取或溶解，与成膜材料制成的供外用涂抹，能形成薄膜的黏稠液体制剂。涂膜剂常用乙醇等易挥发的有机溶剂为溶剂;涂膜剂的成膜材料等辅料应无毒，无刺激性。常用的成膜材料有聚乙烯醇、聚乙烯吡咯烷酮、聚乙烯醇缩甲乙醛、聚乙烯醇缩丁醛等，一般宜加入增塑剂、保湿剂等。涂膜剂应密封贮存。

　　3、

　　【正确答案】 A

　　【答案解析】 供制备黑膏药的饮片应适当碎断，按各品种项下规定的方法加食用植物油炸枯。含挥发性成分的饮片、矿物药以及贵重药应研成细粉，于摊涂前加入，温度应不超过60℃。

　　4、

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】 黑膏药的制法分为药料提取→炼油→下丹收膏→去“火毒”→摊涂等过程。

　　5、

　　【正确答案】 A

　　【答案解析】 膏体：为凝胶膏剂的主要部分，由基质和药物构成，应有适当的黏性，能与皮肤紧密接触以发挥治疗作用。基质的性能决定了凝胶膏剂的黏着性、舒适性、物理稳定性等特征。凝胶膏剂基质一般是由黏合剂、保湿剂、赋形剂(无机填充剂、透皮促进剂、软化剂及其他附加剂)等物质组成的。其中常用基质有聚丙烯酸钠、羧甲基纤维素钠、明胶、甘油和微粉硅胶等。

　　6、

　　【正确答案】 A

　　【答案解析】 凝胶膏剂系指药物提取物或化学药物与适宜的亲水性基质混匀后，涂布于背衬材料上制成的贴膏剂。凝胶膏剂具有以下特点：①载药量大，尤其适于中药浸膏;②与皮肤生物相容性好，透气，耐汗，无致敏、刺激性;③药物释放性能好，能提高皮肤的水化作用，有利于药物透皮吸收;④使用方便，不污染衣物，反复贴敷，仍能保持原有黏性。

　　7、

　　【正确答案】 E

　　【答案解析】 水溶性基质由天然或合成的高分子水溶性物质组成。高分子物质溶解后形成凝胶，则属凝胶剂，如羧甲基纤维素钠、明胶等，目前最常用的水溶性基质主要是聚乙二醇类。水溶性基质易涂展，能吸收组织渗出液，一般释放药物较快，无油腻性，易洗除，对皮肤、黏膜无刺激性，可用于糜烂创面及腔道黏膜。其缺点是润滑作用较差。

　　8、

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 W/O型乳剂基质

　　(1)多价皂：由二、三价金属如钙、镁、锌、铝的氧化物与脂肪酸作用形成的多价皂。

　　(2)脂肪酸山梨坦类：商品名为司盘类。

　　(3)蜂蜡、胆甾醇、硬脂醇。

　　9、

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 O/W型乳剂基质

　　(1)一价皂：在配制软膏中用钠、钾、铵的氢氧化物或三乙醇胺等有机碱与脂肪酸(如硬脂酸)作用形成的新生皂。

　　(2)脂肪醇硫酸(酯)钠类：常用十二烷基硫酸(酯)钠。

　　(3)聚山梨酯类：商品名为吐温类。

　　(4)聚氧乙烯醚的衍生物类：①平平加O②柔软剂SG③乳化剂OP。

　　10、

　　【正确答案】 E

　　【答案解析】 软膏剂应均匀，细腻，具有适当的黏稠性，易涂布于皮肤或黏膜上并无刺激性。软膏剂应无酸败、变色、变硬、融化、油水分离等变质现象。装量、微生物限度等检查，应符合《中国药典》2010年版(一部)有关项下规定。

　　11、

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】 橡皮膏剂的常用基质：(1)橡胶(2)增黏剂(3)软化剂(4)填充剂。

　　12、

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】 暖脐膏

　　[处方]当归80g 白芷80g 乌药80g 小茴香80g 八角茴香80g 木香40g 香附80g 乳香20g 母丁香20g 没药20g 肉桂20g 沉香20g 麝香3g

　　[制法]以上十三味，乳香、母丁香、没药、肉桂、沉香粉碎成细粉，与麝香配研，过筛，混匀，其余当归等七味酌予碎断，与食用植物油4800g 同置锅内炸枯，去渣，滤过，炼至滴水成珠;另取红丹1500～2100g，加入油内搅匀，收膏，将膏浸泡于水中。取膏，用文火熔化，加入上述粉末，搅匀，分摊于布或纸上，即得。

　　13、

　　【正确答案】 E

　　【答案解析】 乳化法：将油溶性组分混合加热熔化，另将水溶性组分加热至与油相温度相近(约80%)时，两液混合，边加边搅拌，待乳化完全，直至冷凝。大量生产，在两相混合后温度降至约30℃时，再通过乳匀机或胶体磨，使产品更细腻均匀。主要用于乳膏剂的制备。

　　14、

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】 通常，药物分子量愈大，经皮吸收愈慢，故经皮吸收制剂宜选用相对分子量较小、药理作用强的药物。

　　15、

　　【正确答案】 E

　　【答案解析】 涂膜剂系指饮片经适宜方法提取或溶解，与成膜材料制成的供外用涂抹，能形成薄膜的黏稠液体制剂。

　　16、

　　【正确答案】 E

　　【答案解析】 软膏剂中药物的处理及加入基质中的方法

　　(1)可溶性药物、水溶性药物与水溶性基质混合时，可直接将药物水溶液加入基质中;与油脂性基质混合时，一般应先用少量水溶解药物，以羊毛脂吸收，再与其余基质混匀;油溶性药物可直接溶解在熔化的油脂性基质中。

　　(2)不溶性固体药物应先制成细粉、极细粉，先与少量基质研匀，再逐渐加入其余基质并研匀，或将药物细粉加到不断搅拌下的熔融基质中，继续搅拌至冷凝。

　　(3)中药提取液可浓缩至稠浸膏，再与基质混合。

　　(4)共熔成分如樟脑、薄荷脑、麝香草酚等并存时，可先研磨使共熔后，再与冷至40℃左右的基质混匀。

　　(5)挥发性或热敏性药物应在熔融基质降温至40℃左右，再与药物混合均匀。

　　17、

　　【正确答案】 B

　　【答案解析】 O/W型乳剂基质的软膏由油相、水相和乳化剂(HLB值为8～16)，以及保湿剂、防腐剂等附加剂组成;W/O型乳剂基质的软膏由油相、水相和乳化剂(HLB值为3～8)，以及防腐剂等附加剂组成，由于外相为油相，不需添加保湿剂。

　　18、

　　【正确答案】 D

　　【解析】常用分子量在300～6000的聚乙二醇以适当比例相混合。可制成稠度适宜的基质。

　　19、

　　【正确答案】 D

　　【解析】一般O/W型乳剂基质中药物的释放和穿透较其他基质快。蜂蜡、羊毛脂，硅油、植物油都属于油脂性基质，所以选项中乳剂型基质的释药穿透吸收最好。

　　20、

　　【正确答案】 E

　　【解析】硅油，其黏度随分子量增大而增加。疏水性强，与羊毛脂、硬脂酸、聚山梨酯等均能混合。

　　21、

　　【正确答案】 C

　　【解析】羊毛脂又称无水羊毛脂，为淡棕黄色黏稠半固体，熔点36～42℃，因含胆甾醇、异胆甾醇与羟基胆甾醇及其酯而有较大的吸水性，可吸水150%、甘油140%、70%的乙醇40%。除此之外，羊毛脂还具有软膏剂的共同特点，即药物的穿透性好、涂展性好、熔点也比较适宜。

　　22、

　　【正确答案】 A

　　【答案解析】 去"火毒"：膏药若直接应用，常对局部产生刺激，轻者出现红斑、瘙痒，重者发泡、溃疡，这种刺激反应俗称"火毒"。所谓"火毒"，可能是在高温时氧化及分解生成的具刺激性的低分子产物，如醛、酮、脂肪酸等。在水中浸泡或阴凉处久贮可以除去。

　　23、

　　【正确答案】 E

　　【答案解析】 下丹收膏：系指在炼成的油液中加入红丹，反应生成脂肪酸铅盐的过程。下丹时油温应在320℃左右，以保证与油充分反应，药油由棕褐色进而成为黑色的稠膏状物。为检查膏药的老、嫩程度，可取少量滴于水中，数秒钟后取出。膏黏手，表示太嫩;膏不粘手，又稠度适当，表示合格;膏发脆，表示过老。

　　24、

　　【正确答案】 B

　　【答案解析】 摊涂：取膏药团块置适宜的容器中，在水浴上熔融，加入可溶性或挥发性的药物，如乳香、没药、冰片、樟脑等可先研成细粉，等膏熬成，摊涂前加入已熔化的膏药中混匀;贵重饮片，如麝香等可研成细粉，待膏药摊涂后撒布于表面，搅匀。用竹签蘸取规定量的膏药，摊于纸或布等裱背材料上，包装，置阴凉处贮藏。

　　25、

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 药物透皮吸收过程

　　药物的透皮吸收包括释放、穿透及吸收三个阶段。释放系指药物从基质中脱离并扩散到皮肤或黏膜表面;穿透系指药物通过表皮进入真皮、皮下组织，对局部起作用;吸收系指药物透过皮肤或黏膜通过血管或淋巴管进人体循环而产生全身作用。

　　26、

　　【正确答案】 E

　　【答案解析】 油脂性基质

　　油脂性基质包括油脂类、类脂类及烃类等，其特点是润滑、无刺激性，并能封闭皮肤表面，减少水分蒸发，促进皮肤的水合作用，故对皮肤的保护及软化作用比其他基质强。但油腻性及疏水性大，不宜用于急性炎性渗出较多的创面。

　　1.油脂类

　　油脂类基质系动、植物高级脂肪酸甘油酯及其混合物。常用的有豚脂、植物油、氢化植物油等，其中植物油常与熔点较高的蜡类熔合制成稠度适宜的基质。

　　2.类脂类

　　类脂类基质系高级脂肪酸与高级醇的酯类。常用品种有：①羊毛脂：又称无水羊毛脂，为淡棕黄色黏稠半固体，熔点36℃～42℃，因含胆甾醇、异胆甾醇与羟基胆甾醇及其酯而有较大的吸水性，可吸水150%、甘油140%、70%的乙醇40%。②蜂蜡：又称黄蜡。白(蜂)蜡系由黄蜡漂白精制而成，主要成分为棕榈酸蜂蜡醇酯。因含少量的游离高级醇而有乳化作用，熔点为62℃～67℃，可作为辅助乳化剂。常用于调节软膏的稠度。此外，还有虫白蜡、鲸蜡。

　　3.烃类

　　烃类基质系石油分馏得到的烃的混合物，大部分为饱和烃类，其性质稳定，很少与主药发生作用，不易被皮肤吸收，适用于保护性软膏。常用的品种有：①凡士林：系液体与固体烃类形成的半固体混合物，有黄、白两种。白凡士林由黄凡士林漂白而得。化学性质稳定，能与大多数药物配伍。熔点为38℃～60℃，具有适宜的稠度和涂展性，能与蜂蜡、脂肪、植物油(除蓖麻油外)熔合。吸水性较低(约吸收5%水分)，故不适宜用于有多量渗出液的伤患处。与适量的羊毛脂或胆甾醇合用，可增加其吸水性。②固体石蜡和液状石蜡：常用于调节软膏剂的稠度。

　　4.硅酮类

　　硅酮类基质为有机硅氧化物的聚合物，俗称硅油。常用二甲聚硅与甲苯聚硅，其黏度随相对分子质量增大而增加。疏水性强，与羊毛脂、硬脂酸、聚山梨酯等均能混合。本品对皮肤无刺激性，润滑而易于涂布，不污染衣物。与油脂性基质合用制成防护性软膏，用于防止水性物质及酸、碱液等刺激或腐蚀。

　　27、

　　【正确答案】 E

　　【解析】软膏剂多用于慢性皮肤病，对皮肤、黏膜起保护、润滑和局部治疗作用，急性损伤的皮肤不能使用软膏剂。

　　28、

　　【正确答案】 C

　　【解析】制黑膏药时。取膏药团块置适宜的容器中，在水浴上熔融，加入可溶性或挥发性的药材，如麝香等可研成细粉，待膏药摊涂后撒布于表面，搅匀。用竹签蘸取规定量的膏药，摊于纸或布等裱褙材料上，折合包装，置阴凉处贮藏。

　　二、B

　　1、

　　【正确答案】 C

　　【正确答案】 E

　　【答案解析】 外用膏剂系指药物与适宜的基质制成专供外用的半固体或近似固体的一类制剂。具有保护、润滑、局部治疗等作用，也可透过皮肤和黏膜发挥全身作用。此外，还有经皮给药系统(简称TDS)，或经皮治疗系统(简称TTS)。

　　2、

　　【正确答案】 E

　　【答案解析】 软膏剂的制法

　　(1)研和法：系将药物细粉用少量基质研匀或用适宜液体研磨成细糊状，再递加其余基质研匀的制备方法。

　　(2)熔和法：系将基质先加热熔化，再将药物分次逐渐加入，边加边搅拌，直至冷凝的制备方法。

　　(3)乳化法：将油溶性组分混合加热熔化，另将水溶性组分加热至与油相温度相近(约80%)时，两液混合，边加边搅拌，待乳化完全，直至冷凝。大量生产，在两相混合后温度降至约30℃时，再通过乳匀机或胶体磨，使产品更细腻均匀。

　　【正确答案】 A

　　【答案解析】 软胶囊(胶丸)的制备：1.压制法，2.滴制法。

　　3、

　　【正确答案】 E

　　【答案解析】 橡胶膏剂系指提取物或化学药物与橡胶等基质混匀后，涂布于背衬材料上制成的贴膏剂。分为不含药的如橡皮膏(即胶布)和含药的橡皮膏(如伤湿止痛膏)两种。

　　橡胶膏剂黏着力强，用时无需加热软化，使用携带方便，不污染衣物。可保护伤口、防止皮肤皲裂，治疗风湿痛等疾病。橡胶膏剂膏层薄，容纳药物量少，维持时间较短。

　　橡胶膏剂的组成包括：①膏料层，由药物和基质组成，为橡胶膏剂的主要部分;②背衬材料，一般采用漂白细布;③膏面覆盖物，多用硬质纱布、塑料薄膜及玻璃纸等，以避免膏片互相黏着及防止挥发性成分的挥散。

　　【正确答案】 B

　　【答案解析】 眼膏剂系指由饮片提取物、饮片制成的直接用于眼部发挥治疗作用的半固体制剂。眼膏剂的基质应均匀、细腻、无刺激性，并易涂布于眼部，便于药物分散和吸收。不溶性饮片应用适宜的方法制成极细粉，基质在配制前应滤过并干热灭菌。除另有规定外，每个容器的装量应不超过5g。

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