文章责编：maxiaoye
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A 型题
1.下列有关药品卫生的叙述错误的是
A.各国对药品卫生标准都作严格规定
B.药剂被微生物污染，可能使其全部变质，腐败，甚至失效，危害人体
C.我国《中华人民共和国药典》2005年版一部附录，对中药各剂型微生物限度标准作了严格规定
D.药剂的微生物污染主要由原料，辅料造成
E.制药环境空气要进行净化处理
2.适用于滴眼液配液.滤过.灌封的生产环境空气净化级别为
A.10 0000级
B.50 000级
C.10 000级
D.100级
E.10级
3.适用于大体积(≥50ml)注射剂滤过.灌封的环境空气净化级别为
A.100 000级
B.50 000级
C.10 000级
D.100级
E.10级
4.含部分药材原粉的片剂，每克含细菌不得超过
A.30 000个
B.10 000个
C.5 000个
D.1 000个
E.100个
5.不得检出霉菌和酵母菌的是
A.云南白药
B.复方丹参片
C.清开灵口服液
D.狗皮膏
E.珍珠明目滴眼液
6.含部分药材原粉的颗粒剂，每克含霉菌数不得超过
A.10 000个
B.5 000个
C.1 000个
D.500个
E.100个
7.不含药材原粉的液体制剂，每毫升含细菌数不得超过
A.1000个
B.500个
C.200个
D.100个
E.0个
8.不含中药原粉的胶囊剂、片剂、颗粒剂，细菌，霉菌数每克分别不得超过
A.1000，100
B.10000，500
C.1000，200
D.10000，100
E.1000，500
9.在一定温度下灭菌，微生物死亡速度符合哪一级动力学方程
A.零级
B.一级
C.二级
D.Michaelis-Menten
E.以上都不是
10.F值的意义是
A.一定温度产生的灭菌效果与121℃产生的灭菌效力相同时所相当的时间
B.一定时间间隔内测定实际灭菌温度
C.实际灭菌温度
D.一定温度产生的灭菌效果与126℃产生的灭菌效力相同时所相当的时间
E.一定温度下杀死容器中全部微生物所需的时间
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