2014年初级中药师考试强化试题及答案(5)

　　41.消费者对非处方药应具备( E )

　　A.看懂非处方药说明书

　　B.选购权

　　C.判断能力

　　D.识别能力

　　E.有权自主选购，并需按非处方药标签和说明书所示内容使用

　　42.药品包装内不得夹带任何未批准的( B )

　　A.产品介绍

　　B.介绍或宣传产品，企业的文字音像及其他资料

　　C.产品宣传品

　　D.企业的文字资料

　　E.企业的音像及其他资料

　　43国家药品监督管理局对药品的不良反应监测实行的是( D )

　　A.定期通报

　　B.定期公布药品再评价结果

　　C.不定期通报

　　D.不定期通报、并公布药品再评价结果

　　E.公布药品再评价结果

　　44药品生产企业不能与其他单位共用的是( E )

　　A.生产设施

　　B.检验设施

　　C水、电、汽设备

　　D.空调设施

　　E.生产和检验设施

　　45.GMP的适用范围是( D )

　　A.中药材的选种栽培

　　B.药品生产的关键T序

　　C.注射剂品种的生产过程

　　D.药品制剂生产的全过程，原料药生产中影响成品质量的关键T序

　　E.原料药生产的全过程

　　46下列不属于《药品管理法》所规定的药品是( D )

　　A.中药材、中药饮片

　　B.化学原料药

　　C.血清、疫苗

　　D.内包材、医疗器械

　　E.诊断药品

　　47.不需要获得许可证就能从事的业务有( E)

　　A.处方药与非处方药的生产

　　B.处方药与非处方药的批发销售

　　C.处方药的零售

　　D.甲类非处方药的零售

　　E.乙类非处方药的零售

　　48下列哪些行政行为不收费( B )

　　A.核发证书、进行药品注册

　　B.实施药品抽查检验

　　C.进行药品认证

　　D.实施药品审批检验

　　E.实施强制性检验

　　49质量管理部门的主要职责不包括( B )

　　A.制定和修订物料、中间产品和成品的内控和检验操作规程

　　B.填写清场记录

　　C.对物料、中间产品和成品进行质量审核

　　D.监测洁净室(区)的尘粒数和微生物数

　　E.评估主要物料供应商的质量体系

　　50.负责药品审批检验和质量抽检的机构是( A )

　　A.各级药品检验机构

　　B.国家药典委员会

　　C.药品审评中心

　　D.药品评价中心

　　E.药品认证管理中心

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