【连题】根据下列选项,回答19~21题:
A.25%
B.50%
C.70%
D.85%
E.90%以上
第19题用于制备非静脉给药的中药注射剂,有效部位的含量应不低于总固体量的( )
【正确答案】:C
第20题用于制备静脉给药的中药注射剂,有效部位的含量应不低于总固体量的( )
【正确答案】:D
第21题用于制备中药注射剂的半成品有效成分的纯度应达到( )
【正确答案】:E
试题解析:
本组题考查中药注射用提取物的要求。中药注射用提取物通常包括从中药材中提取的有效成分、有效部位或复方的总提取药物。以有效成分制成的中药注射荆,其纯度应达到90%以上;以有效部位制备的中药注射剂,在测定总固体量(mg/ml)基础上,要求所测定有效部位的含量应不低于总固体量的70%,静脉用不低于85%;以净药材制备的中药注射剂,在测定总固体量(mg/ml)基础上,要求所测成分的总含量应不低于总固体量的20%,静脉用不低于25%。
【连题】根据下列选项,回答22~25题:
A.水解
B.氧化
C.聚合
D.变旋
E.晶型转换
第22题导致制剂中穿心莲内酯不稳定的主要原因是( )
【正确答案】:A
第23题导致制剂中黄芩苷不稳定的主要原因是( )
【正确答案】:B
第24题洋地黄酊制备时多采用70%乙醇浸出,其目的之一是防止药物( )
【正确答案】:A
第25题制剂中药物有效成分具有酚羟基结构者易被( )
【正确答案】:B
试题解析:
本组题考查中药制剂的化学降解。其化学降解的主要途径有水解和氧化,其他还有异构化、聚合、脱羧等反应。(1)易水解药物:①酯类药物、具有酯键结构的药物,相对较易水解,相对分子质量小的脂肪族酯类极易水解,几乎无法制成稳定的液体制剂,如亚硝酸乙酯。穿心莲内酯为此类;②酰胺类药物,一般较酯类药物难水解,如青霉素等;③苷类药物,在酶或酸碱的作用下产生水解反应,洋地黄酊多采用70%乙醇浸出。(2)易氧化药物,具有酚羟基或潜在酚羟基的有效成分易被氧化,如黄芩苷等。
【连题】根据下列选项,回答26~29题:
A.生物利用度
B.绝对生物利用度
C.相对生物利用度
D.溶出度
E.生物半衰期
第26题在规定溶剂中,药物从固体制剂中溶出的速度和程度,称为( )
【正确答案】:D
第27题试验制剂与参比制剂血药浓度一时间曲线下面积的比值,称为( )
【正确答案】:C
第28题试验制剂与其静脉给药参比制剂的血药浓度一时间曲线下面积的比值,称为( )
【正确答案】:B
第29题药物体内血药浓度消除一半所需要的时间,称为( )
【正确答案】:E
试题解析:
本组题考查药物制剂生物有效性的相关概念。生物利用度是指药物吸收进入血液循环的程度与速度。试验制剂与参比制剂的血药浓度一时间曲线下面积的比率称为相对生物利用度,当参比制剂是静脉注射剂时,则得到的比率称为绝对生物利用度。溶出度是指在规定条件下,药物从片剂、胶囊剂或颗粒剂等固体制剂中溶出的速率和程度。在制剂稳定性研究中,药物含量降低50%所需的时间为半衰期。
【连题】根据下列选项,回答30题:
A.炒黄法
B.炒焦法
C.炒炭法
D.麸炒法
E.米炒法
第30题牛蒡子的炮
制宜用( )
【正确答案】:A
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