【X型题】

　　41.中药药剂工作的依据包括

　　A.《中国药典》 B.《局颁标准》 C.《地方标准》

　　D.制剂规范 E.制剂手册

　　42.下列叙述正确的是

　　A.药品的质量是生产出来的

　　B.药品的质量不是检验出来的

　　C.执行现行GMP时要具有前瞻性

　　D.实施GMP就是要建立严格的规章制度

　　E.GMP是中药现代化的最终目的

　　43.GMP适用于

　　A.一般原料药的生产

　　B.输液剂的生产

　　C.片剂、丸剂胶、囊剂

　　D.原料药的关键工艺的质量控制

　　E.中药材的生产

　　44.药典是

　　A.药品生产、检验、供应与使用的依据

　　B.记载药品规格标准的工具书

　　C.由政府颁布施行，具有法律的约束力

　　D.收载国内允许生产的药品质量检查标准

　　E.由药典委员会编纂的

　　45.属于新药管理范畴的包括

　　A.已上市改变包装的药品

　　B.未曾在中国境内上市销售的药品

　　C.已上市改变主要制备工艺的药品

　　D.已上市改变剂型的药品

　　E.已上市改变用药途径的药品

　　46.下列属于药品的是

　　A.板蓝根 B.板蓝根颗粒 C.丹参 D.丹参片

　　E.人参

　　47.下列说法，正确的是

　　A.从2001年12月1日开始我国取消了药品地方标准

　　B.我国组建药品监督管理局后，《部颁药品标准》更名为《局颁药品标准》

　　C.《中国药典》2005年一部收载中药

　　D.中药药剂工作必须遵照各种药品管理法规

　　E.中药药剂工作必须遵从《中国药典》和《局颁药品标准》

　　48.中药药剂学是以中医药理论为指导，运用现代科学技术，研究中药药剂的一门综合性应用技术科学，其研究内容包括

　　A.配制理论 B.药理作用 C.生产技术 D.质量控制

　　E.合理应用

　　49.研制新药时，选择药物剂型必须考虑的因素有

　　A.生产、服用、携带、运输和贮藏的方便性

　　B.制剂的稳定性和质量控制

　　C.制剂的生物利用度

　　D.药物本身的性质

　　E.医疗、预防和诊断的需要

　　50.药物是治疗、预防及诊断疾病的物质，包括

　　A.中药材 B.农作物用药 C.血液制品 D.动物用药 E.中药饮片

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