2016年执业药师《药事管理与法规》真题(文字版)

　　11.【题干】根据《药品经营质量管理规范》，关于药品储存与养护要求的说法，正确的是(　)。

　　【选项】

　　A.中药材与中药饮片必须分库存放

　　B.不同批号的药品必须分库存放

　　C.药品与非药品必须分库存放

　　D.外用药与其他药品必须分库存放

　　【答案】

　　【解析】

　　【考点】

　　12【题干】《药品生产质量管理规范》(GMP)认证制度是国家对药品生产企业进行监督抽查的一种手段，下列不属于GMP认证程序的是(　)。

　　【选项】

　　A.申请、受理

　　B.现场检查

　　C.飞行检查

　　D.审批与发现

　　【答案】

　　【解析】

　　【考点】

　　13【题干】根据《中华人民共和国反不正当竞争法》，下列不正当竞争行为的定性，不属于限制竞争行为的是(　)。

　　【选项】

　　A.具有独占地位的经营者，指定他人购买本企业的商品

　　B.政府及其所属部门不准外地商品进入本市场

　　C.在药品招标中，投标者互相串通，故意抬高标价

　　D.个体经营者以利诱的方式，获取权利人的商业秘密

　　【答案】

　　【解析】

　　【考点】

　　14.【题干】根据《2016年兴奋剂目录》，具有促进蛋白质合成和减少氨基酸分解特征的合成类固醇属于(　)。

　　【选项】

　　A.蛋白同化制剂

　　B.刺激剂

　　C.血液兴奋剂

　　D.肽类激素

　　【答案】

　　【解析】

　　【考点】

　　15【题干】根据《医疗机构药事管理规定》，关于医院药师工作职责的说法，错误的是(　)。

　　【选项】

　　A.负责处方或用药医嘱审核

　　B.负责指导病房(区)护士请领，使用与管理药品

　　C.参与临床药物治疗，对临床药物治疗提出意见或调整建议

　　D.开展药品质量检测，对所在医院的药物治疗负责

　　【答案】

　　【解析】

　　【考点】

　　16【题干】关于特殊医学用途配方食品和婴幼儿 食品管理的说法，错误的是(　)。

　　【选项】

　　A.特殊医学用途配方食品参照药品管理，应经国家食品药品管理总局注册

　　B.特殊医学用途配方视频广告参照药品广告有关管理规定

　　C.婴幼儿配方食品的产品配方应向省级药品监督管理部门备案

　　D.婴幼儿配方食品生产应实施全过程质量控制，实施逐批检验

　　【答案】

　　【解析】

　　17.【题干】甲、乙、丙三家药品批发企业下列购销复方甘草片的行为，不符合规定的是(　)。

　　【选项】

　　A.乙从甲购进并销售给丙

　　B.甲从药品生产企业构件并销售给乙

　　C.甲从药品生产企业购进并销售给医疗机构

　　D.乙从甲购进并销售给零售药店

　　【答案】

　　【解析】

　　【考点】

　　18.【题干】关于伪造、变造、买卖、出租、出借药品经营许可证法律责任叙述正确的是(　)。

　　【选项】

　　A.有违法所得的，没收违法所得并处一倍以上三倍以下罚款

　　B.没有违法所得的，处二万以上十万以下的罚款

　　C.情节严重的，撤销药品批准证明文件

　　D.构成犯罪的，追究刑事责任

　　【答案】

　　【解析】

　　【考点】

　　19.【题干】根据《进口材料管理办法(试行)》，《进口药材批件》，分一次性有效批件和多次使用批件。下列关于《进口药材批件》的说法。错误的是(　)。

　　【选项】

　　A.一次性有效批件的有效期为1年

　　B.《进口药材批件》编号格式为：国药材进字+4位年号+4位顺序号

　　C.多次使用批件的有效期为5年

　　D.对濒危物种药材和首次进口药品的进口申请，颁发一次性有效批件

　　【答案】

　　【解析】

　　【考点】

　　20.【题干】药品调剂人员在调配存在“十八反”、“十九畏”的中药饮片处方时，应采取的措施是(　)。

　　【选项】

　　A.作为不合法处方，拒绝调配，并按照有关规定

　　B.告知处方医师，并请其确认和签字后，方可调剂

　　C.经主管中药师以上专业技术人员复核签字后，方可调剂

　　D.对患者进行用药指导，在患者充分知情，并请其签字确认后，方可调剂

　　【答案】

　　【解析】

　　【考点】

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