2016年执业药师《药事管理与法规》真题(文字版)

　　【58-60】

　　【题干】根据《药品广告审查办法》，发布进口药品广告的审查程序是(　)。

　　【选项】

　　A.向所在省级工商管理部门办理备案

　　B.向所在省级工商管理部门申请并取得药品广告批准文号

　　C.向所在省级药品监督管理部门申请并取得药品广告批准文号

　　D.向所在省级药品监督管理部门办理备案

　　【答案】

　　【解析】

　　【考点】

　　【题干】根据《药品广告审查办法》，发布非处方药广告的程序是(　)。

　　【选项】

　　A.向所在省级工商管理部门办理备案

　　B.向所在省级工商管理部门申请并取得药品广告批准文号

　　C.向所在省级药品监督管理部门申请并取得药品广告批准文号

　　D.向所在省级药品监督管理部门办理备案

　　【答案】

　　【解析】

　　【考点】

　　【题干】根据《药品广告审查办法》，异地发布药品广告在发布地的程序要求是(　)。

　　【选项】

　　A.向所在省级工商管理部门办理备案

　　B.向所在省级工商管理部门申请并取得药品广告批准文号

　　C.向所在省级药品监督管理部门申请并取得药品广告批准文号

　　D.向所在省级药品监督管理部门办理备案

　　【答案】

　　【解析】

　　【考点】

　　【61-62】

　　【题干】药品监督管理部门在监督检查中，对可疑药品所进行的针对性抽检是(　)。

　　【选项】

　　A.监督抽查

　　B.注册检验

　　C.评价抽检

　　D.指定检验

　　【答案】

　　【解析】

　　【考点】

　　【题干】批签发管理的生物制品在出厂上市前，进行的强制性检验属于(　)。

　　【选项】

　　A.监督抽查

　　B.注册检验

　　C.评价抽检

　　D.指定检验

　　【答案】

　　【解析】

　　【考点】

　　【63-64】

　　【题干】药品经营企业发现或者获知新的、严重(非死亡病例)药品不良反应，应当及时报告，报告的时限是(　)。

　　【选项】

　　A.20日内

　　B.10日内

　　C.30日内

　　D.15日内

　　【答案】

　　【解析】

　　【考点】

　　【题干】进口药品在境外发生严重药品不良反应，药品生产企业在获知之后应及时报告，报告的时限是(　)。

　　【选项】

　　A.20日内

　　B.10日内

　　C.30日内

　　D.15日内

　　【答案】

　　【解析】

　　【考点】

　　【65-67】

　　《最高人民法院最高人民检察院关于办理危害药品安全刑事案件适用的法律若干问题的解释》，对产生、销售假劣药认定为刑法第一百四十一条和一百四十二条规定的“对人体健康造成严重的危害”、“其他特别严重情节”及“后果特别严重”的情形进行解释

　　【题干】生产、销售假药，致人重度残疾，属于(　)。

　　【选项】

　　A.后果特别严重

　　B.其他严重情节

　　C.对人体健康造成严重危害

　　D.其他特别严重情节

　　【答案】

　　【解析】

　　【考点】

　　【题干】生产、销售假药，造成轻伤的，属于(　)。

　　【选项】

　　A.后果特别严重

　　B.其他严重情节

　　C.对人体健康造成严重危害

　　D.其他特别严重情节

　　【答案】

　　【解析】

　　【考点】

　　【题干】生产、销售假药，造成较大突发公共卫生事件的，属于(　)。

　　【选项】

　　A.后果特别严重

　　B.其他严重情节

　　C.对人体健康造成严重危害

　　D.其他特别严重情节

　　【答案】

　　【解析】

　　【考点】

　　【71-72】

　　【题干】国家重点保护的野生药材物种实行三级管理，作为一级保护野生药材的是(　)。

　　【选项】

　　A.石斛

　　B.茯苓

　　C.鹿茸(梅花鹿)

　　D.穿山甲

　　【答案】

　　【解析】

　　【考点】

　　【题干】国家重点保护的野生药材物种实行三级管理，作为二级保护野生药材的是(　)。

　　【选项】

　　A.石斛

　　B.茯苓

　　C.鹿茸(梅花鹿)

　　D.穿山甲

　　【答案】

　　【解析】

　　【考点】

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