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【44-46】
44.【题干】承担中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理工作的部门是( )。
【选项】
A.商务部
B.国家食品药品监督管理总局
C.工业和信息化部
D.国家卫生与计划生育委员会
【答案】
【解析】
【考点】
45.【题干】负责研究制定药品流通行业发展规划、行业标准的部门是( )。
【选项】
A.商务部
B.国家食品药品监督管理总局
C.工业和信息化部
D.国家卫生与计划生育委员会
【答案】
【解析】
【考点】
46.【题干】负责组织制定国家药物政策和国家基本药物制度的部门是( )。
【选项】
A.商务部
B.国家食品药品监督管理总局
C.工业和信息化部
D.国家卫生与计划生育委员会
【答案】
【解析】
【考点】
【47-48】
47.【题干】在药品批发企业中,人员资质要求为“应当具有大学本科学历、执业药师资格和3年以上在药品经营质量管理工作经验”的是( )。
【选项】
A.法定代表人或企业负责人
B.质量管理人员
C.企业质量管理部门负责人
D.企业质量负责人
【答案】
【解析】
【考点】
48.【题干】在药品零售企业中,人员资质要求为“应当具有执业药师资格”的是( )。
【选项】
A.法定代表人或企业负责人
B.质量管理人员
C.企业质量管理部门负责人
D.企业质量负责人
【答案】
【解析】
【考点】
【51-53】
51.【题干】急诊处方保存期限是( )。
【选项】
A.至少2年
B.至少5年
C.至少1年
D.至少3年
【答案】
【解析】
【考点】
52.【题干】医疗用毒性药品处方保存期限是( )。
【选项】
A.至少2年
B.至少5年
C.至少1年
D.至少3年
【答案】
【解析】
【考点】
53.【题干】麻醉药品处方保存期限是( )。
【选项】
A.至少2年
B.至少5年
C.至少1年
D.至少3年
【答案】
【解析】
【考点】
【54-55】
54.【题干】可以取得广告批准文号,但只能在专业期刊进行广告宣传的药品是( )。
【选项】
A.医疗机构制剂
B.非处方药
C.处方药
D.第二类精神药品
【答案】
【解析】
【考点】
55.【题干】获得广告批准文号可以在大众传媒进行广告宣传的药品是( )。
【选项】
A.医疗机构制剂
B.非处方药
C.处方药
D.第二类精神药品
【答案】
【解析】
【考点】
【59-60】
59【题干】药物临床试验机构以健康人为麻醉药品和第一类精神药品临床试验的受试对象的,由药品监督管理部门责令停止违法行为,给予警告;情节严重的,取消其药物临床试验机构的资格;构成犯罪的,依法追究刑事责任。对受试对象造成损害的,药物临床试验机构依法承担治疗和赔偿责任。
“情节严重的,取消其药物临床试验机构的资格”属于( )。
【选项】
A.刑事责任
B.行政责任
C.民事责任
D.行政处罚
【答案】D
【解析】
60【题干】药物临床试验机构以健康人为麻醉药品和第一类精神药品临床试验的受试对象的,由药品监督管理部门责令停止违法行为,给予警告;情节严重的,取消其药物临床试验机构的资格;构成犯罪的,依法追究刑事责任。对受试对象造成损害的,药物临床试验机构依法承担治疗和赔偿责任。
“对试受对象造成损害的,药物临床试验机构**********”的“承担治疗和赔偿责任”属于( )。
【选项】
A.刑事责任
B.行政责任
C.民事责任
D.行政处罚
【答案】C
【解析】
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