2017年执业药师《药事管理与法规》真题(文字版)

　　(四)2017年5月5日，甲药品零售企业从乙药品批发企业(首营企业)首次购进中成药A，索取合肥票据和相关凭证，建立采购记录。药品A的说明书标注“有效期30个月”，在标签上标注“生产日期为2017年1月5日，有效期至2019年6月”。

　　99.【题干】甲药品零售企业对采购药品A的相关凭证和记录的管理，正确的是(　)。

　　【选项】

　　A.保存期限应超过药品有效期1年：在2020年7月以后可以将供货单位的相关凭证和记录销毁

　　B.保存期限不得少于2年，且应超过药品有效期1年;在2020年7月以后可以将供货单位的相关微盘和记录销毁

　　C.保存期限不得少于5年，在2023年5月5日以后可以将供货单位的相关凭证和记录销毁

　　D.保存期限不得少于3年;在2020年5月5日以后可以将供货单位的相关凭证和记录销毁

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　　100.【题干】甲药品零售企业首次购进药品A时，属于应当查验并索取的材料是(　)。

　　【选项】

　　A.乙企业《药品经营质量管理规范》认证证书原件

　　B.乙企业销售人员签名的身份证复印件

　　C.加盖乙企业公章原印章的《药品经营许可证》复印件

　　D.乙企业的药品养护记录

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　　101.【题干】依据药品A标签的有效期标注信息，该药品的时效日期是(　)。

　　【选项】

　　A.2019年6月30日

　　B.2019年7月1日

　　C.2019年7月4日

　　D.2019年7月5日

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　　(五)A综合医院已取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》。注册在A综合医院的执业医师甲，患有癌症，在本院欲为自己开具吗啡针剂。

　　102.【题干】关于A综合医院《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的说法，正确的是(　)。

　　【选项】

　　A.《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期为5年

　　B.A综合医院向市级药品监督管理部门提出办理《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》

　　C.A综合医院须凭《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》向本省(区、市)范围内的定点批发企业购买麻醉药品

　　D.A综合医院麻醉药品、第一类精神药品处方资格的执业医师表更应当到市级卫生行政部门办理变更手续

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　　103.【题干】关于执业医师甲的麻醉药品和第一类精神药品处方资格的说法，正确的是(　)。

　　【选项】

　　A.甲具有执业医师资格，在医院内有处方权，也自动有开具麻醉药品和第一类精神药品处方的资格

　　B.如果甲经多年工作经验积累后获得副高级职称，即可获得麻醉药品和第一类精神药品的处方资格

　　C.甲应通过省级卫生行政部门考核合格后方可授予麻醉药品和第一类精神药品的处方资格

　　D.不管甲是否具有麻醉药品和第一类晋升药品处方资格，都不能为自己开具麻醉药品

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　　104.【题干】关于执业医师甲为自己开具吗啡的说法，正确的是(　)。

　　【选项】

　　A.甲具有医师处方权，可以为自己开具麻醉药品

　　B.不管甲是否具有麻醉药品和第一类精神药品处方，都不能为自己开具买醉药品

　　C.甲具有麻醉药品和第一类精神药品的处方资格之后，才可以为自己开具麻醉药品

　　D.因疾病治疗需要，凭医疗诊断书，甲可以为自己开具麻醉药品

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　　(六)药品监督管理部门在对甲药品经营企业监督检查中发现，该企业《药品经营许可证》核定的经营方式为零售(连锁)，经营范围为中药饮片。中成药、化学药制剂、抗生物制剂。《药品经营许可证》发证时间为2014年10月8日。检察人员现场检查时还发现，在货架上摆放有生物制品人血白蛋白。

　　105.【题干】对甲企业在《药品经营许可证》有效期届满后，需要继续经营的，企业申请换发《药品经营许可证》的期限是(　)

　　【选项】

　　A.2019年4月7日至2019年10月7日

　　B.2019年7月8日至2019年10月8日

　　C.2019年10月7日至2020年4月7日

　　D.2019年10月8日至2020年1月8日

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　　106.【题干】对货架上拜访人血红蛋白行为的说法，正确的是(　)。

　　【选项】

　　A.人血红蛋白属于西药制剂，未超出该企业许可经营范围

　　B.人血红蛋白尚未出售，不应按超经营范围处罚

　　C.违规销售生物制品，属于超许可证经营范围的行为

　　D.不明原因的陈列生物制品，不属于违反药品经营质量管理规范的行为

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　　(七)甲和乙同为药品批发企业，其所持有的《药品经营许可证》载明的经营范围为麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品。丙是药品零售企业，经营方式是零售(连锁)，经营范围是中药饮品、中成药、化学药制剂。出于经营策略的需要，甲企业决定与乙企业合并，并扩大经营范围，丙企业决定更换质量负责人并扩大经营范围。

　　107.【题干】中、乙、丙企业都能够经营的药品是(　)。

　　【选项】

　　A.第一类精神药品

　　B.含麻黄复方制剂

　　C.第二类精神药

　　D.A型肉毒素

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　　108.【题干】关于甲、乙两企业合并的说法，正确的是(　)。

　　【选项】

　　A.属于《药物经营许可证》许可事项变更

　　B.属于应该重新办理《约物经营许可证》的事项

　　C.属于《药物经营许可证》登记事项变更

　　D.属于只需到工商行政部门办理的企业注册登记事项变更

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　　109.【题干】丙企业变更质量负责人和扩大经营范围的变更类型是(　)。

　　【选项】

　　A.变更质量负责人属于许可事项变更，扩大经营范围属于登记事项变更

　　B.变更企业负责人属于登记事项变更，扩大经营范围属于许可事项变更

　　C.变更质量负责人和扩大经营范围都属于登记事项变更

　　D.变更质量负责人和扩大经营范国都属于许可事项变更

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　　110.【题干】甲、乙、丙企业通过扩大药品经营范围也都不能经营的药品是(　)。

　　【选项】

　　A.生马钱子

　　B.疫苗

　　C.苯巴比妥

　　D.A型肉毒素

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