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2017年执业药师《药事管理与法规》真题(文字版)

来源:考试吧 2017-11-20 10:42:25 要考试,上考试吧! 执业药师万题库
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  31.【题干】《中国人民共和国药品管理法》第七十五条规定,从事生产、销售假药及生产。销售劣药情节严重的企业或其他单位,其直接负责人的主管人员和其他直接责任人员十年内不得从事药品生产、经营活动、这样的行径处罚的种类属于( )。

  【选项】

  A.人身罚

  B.财产罚

  C.声誉罚

  D.资格罚

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  32.【题干】某中药饮品没有国家药品标准,在实践中可执行的炮制标准是( )。

  【选项】

  A.按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范执行

  B.参照《中国药典》供能主治相同的中药饮片的标准执行

  C.参照国家药品监督管理部门颁布的炮制方法相近的药品标准执行

  D.参照国家药品监督管理部门批准的炮制方法相近的药品注册标准执行

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  33.【题干】乡村医生李某熟悉中草药的栽培技术,并自种,自采,自用中草药,李某的下列做法,正确的是( )。

  【选项】

  A.将自种的中草药在其所在的村卫生室使用

  B.自种植自采,自用需特殊加工炮制的中草药

  C.将自种的中草药加工成中药制剂

  D.种植中药材洋金花

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  34.【题干】根据《化妆品卫生监督条例》,我国将化妆品分为特殊用途化妆品,非特殊用途化妆品,下列属于非特殊用途化妆品的是( )。

  【选项】

  A.染发类

  B.香水类

  C.祛斑类

  D.防晒类

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  35.【题干】关于基本医疗保险药品目录的说法,错误的是( )。

  【选项】

  A.当前的目录全称是《国家基本医疗保险工伤保险和生育保险药品目录(2017年版)》

  B.目录中的“甲类目录”和“乙类目录”由国家统一制定,各地不得调整

  C.目录中的“甲类目录”的药品是临床必需,疗效好同类药品中价格低的药品

  D.目录中的药品是可供临床治疗选择,疗效好,同类药品中价格略高的药品

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  36.【题干】下列违反药品广告申请和发布规定的违法行为,其法律责任属于3年内不受理该企业该品种广告的审批申请的是( )。

  【选项】

  A.甲企业篡改经批准的琥乙红霉素片广告内容,进行虚假宣传的

  B.乙企业异地发布已被注销药品广告批准文号的氟碳酸胶囊广告的

  C.丁企业提供虚假材料申请左氧氟沙星注射液广告审批,在受理审查中被药品广告审查机关发现的

  D.丙企业提供虚假材料申请刺五加片药品广告审批,并取得广告批准文号,之后被药品广告审查机关发现的

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  37.【题干】根据《医疗器械监督管理条例》,将医疗器械分为第一类、第二类和第三类的依据是( )。

  【选项】

  A.风险程度由低到高

  B.有效程度由高到低

  C.有效程度由低到高

  D.分险程度由高到低

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  38.【题干】某中医药大学附属医院欲按照《太平惠民和剂局方》记载的方剂与传统工艺,配制一种专治偏头痛的中药制剂,根据《中华人民共和国中医药法》,配制该中药制剂的前提条件是( )。

  【选项】

  A.只需要经过医院院务会和伦理委员会的同意

  B.应当向辖区内省级食品药品监督管理部门提出注册申请,取得制剂批准文号

  C.经国家食品药品监督管理部门许可,获得药品注册批准文号

  D.向所在地省级食品药品监督管理部门备案后,即可配制

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  39.【题干】下列药品说明书和标签中,药品名称和标识符合规定的是( )。

  【选项】

  A.某外用乳膏标签上采用蓝底白色字体的“外”字标识

  B.某药品的通用名字体采用深绿色,与背景形成强烈反差

  C.某药品的商品名字体以单字面积计等于通用名所用字体的二分之一

  D.某药品的注册商标字体以单字面积计等于通用名所用字体的三分之一

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  40.【题干】下列药品广告发布行为,符合规定的是( )。

  【选项】

  A.某药厂生产的“气血双补丸,通过广播健康咨询方式宜传服用三个疗程,心脏病治愈率达90%”

  B.某药厂生产的“冠脉通片”,发布报纸媒介广告宣传“服用后胸闷胸痛等症状逐渐消失”

  C.某药厂以其生产的非处方药“西瓜霜润喉片”的商品名称为某省歌手大奖赛冠名

  D.某药厂生产的“小儿感冒颗粒”,在某电视台儿童频道发布药品广告

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