2017年执业药师《药事管理与法规》真题(文字版)

　　[60-62]

　　【选项】

　　A.仿制药申请

　　B.再注册申请

　　C.进口药品申请

　　D.补充申请

　　根据《药品注册管理办法》

　　60.【题干】申请人拟在进口药品批准证明文件有效期期满后继续进口该药品的注册申请属于(　)。

　　61.【题干】境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请属于(　)。

　　62.【题干】仿制药注册申请批准后，增加后者取消原批准事项的注册申请属于(　)。

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　　[63-64]

　　【选项】

　　A.麻醉药品

　　B.医疗用毒性药品

　　C.精神药品

　　D.药品类易制毒化学品

　　63.【题干】伪黄麻素属于(　)。

　　64.【题干】A型肉毒毒素及其制剂属于(　)。

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　　[65-67]

　　【选项】

　　A.复方枇杷喷托维林颗粒

　　B.氯胺酮注射液

　　C.复方樟脑酊

　　D.氨酚氢可酮片

　　65.【题干】属于第一类精神药品的是(　)。

　　66.【题干】属于含特殊药品复方制剂的是(　)。

　　67.【题干】属于第二类精神药品的是(　)。

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　　[68-69]

　　【选项】

　　A.未构成犯罪，在行政处罚时加重处罚

　　B.构成犯罪、追究刑事责任是酌情从重处罚

　　C.构成犯罪，最后刑事责任时加重处罚

　　D.未构成犯罪，在行政处罚时应从重处罚

　　68.【题干】根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国刑法》《关于办理危害药品安全刑事案件使用法律若干问题的解释》，对生产，销售以孕产妇、幼儿及儿童为主要对象的佳肴，但还不能认定为“对人体健康造成严重危害”，其法律责任是(　)。

　　69.【题干】根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国刑法》《关于办理危害药品安全刑事案件使用法律若干问题的解释》，生产，销售劣药，有拒绝，逃避监督检查的行为，但还不能认定为“对人体健康造成严重危害”，其法律责任是(　)。

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