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2017年执业药师《药事管理与法规》真题(文字版)

来源:考试吧 2017-11-20 10:42:25 要考试,上考试吧! 执业药师万题库
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第 5 页:配伍选择题
第 10 页:综合分析选择题
第 12 页:多项选择题

  [81-82]

  【选项】

  A.仿制药

  B.进口药品

  C.创新药

  D.改良型新药

  根据国家食品药品监管管理总局制定的化学药品新注册分类

  81.【题干】境内申请人仿制的,与中国境外上市但境内未上市原研药品的质量和疗效一致的药品属于 ( )。

  82.【题干】对已知活性成分的剂型,给药途径进行优化,且具有明显临床优势的,中国境内外均未上市的药品属于( )。

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  [83-85]

  【选项】

  A.抽查检验

  B.指定检验

  C.注册检验

  D.复检

  83.【题干】药品上市销售前需经指定的药品检测机构进行的检验属于( )。

  84.【题干】国家对新药审批时进行的检验属于( )。

  85.【题干】结果由新药监督管理部门以药品质量公告形式发布的检验属于( )。

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  [86-88]

  【选项】

  A.深化医药卫生体制改革,推进健康中国建设

  B.整顿流通秩序,推进药品流通体制改革

  C.提高药品质量疗效,促进医药产业结构调整

  D.调整利益驱动机制,规范医药产和用药行为根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》

  86.【题干】药品生产环节重大改革的关键是( )。

  87.【题干】药品使用环节重改革强调的是( )。

  88.【题干】药品流通环节重大改革的重点是( )。

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  [89-90]

  【选项】

  A.乙类非处方药

  B.甲类非处方药

  C.处方药

  D.“双跨”药品

  89.【题干】无需处方即可购买和使用,且药品标签印有绿色专有标识的药品是( )。

  90.【题干】不得在大众媒介发布广告的是( )。

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