2020执业药师《药事管理与法规》真题及答案已更新

　　[41～42]

　　41.【题干】境内生产的生物制品的批准文号格式是(　)。

　　【选项】

　　A.国药准字S+4位年号+4位顺序号

　　B.国药准字H+4位年号+4位顺序号

　　C.J+4位年号+4位顺序号

　　D.国药准字HJ44位年号+4位顺序号

　　【答案】

　　42.【题干】境外生产的化学药品的批准文号格式是(　)。

　　【选项】

　　A.国药准字S+4位年号+4位顺序号

　　B.国药准字H+4位年号+4位顺序号

　　C.J+4位年号+4位顺序号

　　D.国药准字HJ44位年号+4位顺序号

　　【答案】

　　[43～44]

　　43.【题干】应当设立或指定负责药品不良反应报告和监测的机构并配备专(兼)职人员的是(　)。

　　【选项】

　　A.药品生产企业

　　B.药品经营企业

　　C.临床试验机构伦理委员会

　　D.药物安全性评价中心

　　【答案】

　　44.【题干】应当设立专门负责药品不良反应报告和监测的机构并配备专职人员的是(　)。

　　【选项】

　　A.药品生产企业

　　B.药品经营企业

　　C.临床试验机构伦理委员会

　　D.药物安全性评价中心

　　【答案】

　　[45～47]

　　45.【题干】根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，邮寄时需要预先办理准予邮寄证明，托运时需要预先办理运输证明的麻醉药品是(　)。

　　【选项】

　　A.阿托品

　　B.咖啡因

　　C.布桂嗪

　　D.氯胺酮

　　【答案】

　　46.【题干】邮寄时需要预先办理准予邮寄证明，托运时需要预先办理运输证明的精神药品是(　)。

　　【选项】

　　A.阿托品

　　B.咖啡因

　　C.布桂嗪

　　D.氯胺酮

　　【答案】

　　47.【题干】邮寄时需要预先办理准予邮寄证明，托运时无需预先办理运输证明的精神药品是(　)。

　　【选项】

　　A.阿托品

　　B.咖啡因

　　C.布桂嗪

　　D.氯胺酮

　　【答案】

　　[48～50]

　　48.【题干】根据《抗菌药物临床应用管理办法》，对主要目标细菌耐药率超过50%的抗菌药物，医疗机构应采取的细菌耐药预警机制和措施是(　)。

　　【选项】

　　A.慎重经验用药

　　B参照药敏试验结果选用

　　C.及时将预警信息通报本机构医务人员

　　D.暂停对此目标细菌的临床应用

　　【答案】

　　49.【题干】根据《抗菌药物临床应用管理办法》，对主要目标细菌耐药率超过40%的抗菌药物，医疗机构应采取的细菌耐药预警机制和措施是(　)。

　　【选项】

　　A.慎重经验用药

　　B参照药敏试验结果选用

　　C.及时将预警信息通报本机构医务人员

　　D.暂停对此目标细菌的临床应用

　　【答案】

　　50.【题干】根据《抗菌药物临床应用管理办法》，对主要目标细菌耐药率超过30%的抗菌药物，医疗机构应采取的细菌耐药预警机制和措施是(　)。

　　【选项】

　　A.慎重经验用药

　　B参照药敏试验结果选用

　　C.及时将预警信息通报本机构医务人员

　　D.暂停对此目标细菌的临床应用

　　【答案】

　　51.【题干】药品零售企业应当查验购买者身份证并对姓名和身份证号予以登记的是(　)。

　　【选项】

　　A.单味罂粟壳

　　B.复方磷酸可待因溶液

　　C.按非处方药管理的含麻黄碱类复方制剂

　　D.复方甘草片

　　【答案】C

　　52.【题干】不属于麻醉药品和精神药品，但按处方药管理，药品零售企业必须凭处方调剂的是(　)。

　　【选项】

　　A.单味罂粟壳

　　B.复方磷酸可待因溶液

　　C.按非处方药管理的含麻黄碱类复方制剂

　　D.复方甘草片

　　【答案】D

　　53.【题干】按第二类精神药品管理，必须凭精神药品专用处方才能调剂的是(　)。

　　【选项】

　　A.单味罂粟壳

　　B.复方磷酸可待因溶液

　　C.按非处方药管理的含麻黄碱类复方制剂

　　D.复方甘草片

　　【答案】B

　　【54～55】

　　54.【题干】国家加强A型肉毒毒素的监督管理，将其列入的管理类别是(　)。

　　【选项】

　　A.医疗用毒性药品

　　B.含麻黄碱类复方制剂

　　C.国家免疫规划疫苗

　　D.含兴奋剂药品

　　【答案】A

　　55.【题干】在药品包装和标签上，无需印制特定字样或专有标识的是(　)。

　　【选项】

　　A.医疗用毒性药品

　　B.含麻黄碱类复方制剂

　　C.国家免疫规划疫苗

　　D.含兴奋剂药品

　　【答案】D

　　【56～58】

　　56.【题干】某药品零售连锁企业安排“网络水军”为其销售的商品生成不真实的网络销量数据和“用户好评”，该“刷单炒信”的行为属于(　)。

　　【选项】

　　A.混淆行为

　　B.侵犯商业秘密行为

　　C.虚假宣传和虚假交易行为

　　D.诋毁商誉行为

　　【答案】C

　　57.【题干】某药品生产企业听说有医疗机构通过不良反应监测系统报送了其竞争对手生产的药品的不良反应信息，未经证实即通过公众媒体发布信息，声称其竞争对手生产的药品不符合国家药品标准，该行为属于(　)。

　　【选项】

　　A.混淆行为

　　B.侵犯商业秘密行为

　　C.虚假宣传和虚假交易行为

　　D.诋毁商誉行为

　　【答案】D

　　58.【题干】某药品生产企业研制部门负责人未经企业同意，将企业在研药物的临床研究数据披露给开展相同品种研制的其他药品生产企业，该行为属于(　)。

　　【选项】

　　A.混淆行为

　　B.侵犯商业秘密行为

　　C.虚假宣传和虚假交易行为

　　D.诋毁商誉行为

　　【答案】B

　　【59～60】

　　59.【题干】中药饮片批发企业质量管理部门负责人的资质要求是(　)。

　　【选项】

　　A.具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历

　　B.具有大学本科以上学历，执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历

　　C.具有中药学中级以上专业技术职称

　　D.具有中药学初级以上专业技术职称

　　【答案】A

　　60.【题干】中药饮片批发企业中药材验收人员的资质要求是(　)。

　　【选项】

　　A.具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历

　　B.具有大学本科以上学历，执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历

　　C.具有中药学中级以上专业技术职称

　　D.具有中药学初级以上专业技术职称

　　【答案】C

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