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十六、注射剂(附滴眼剂)
1.掌握注射剂、输液剂的含义、特点与质量要求。
2.掌握热原的含义、组成、性质、污染途径、去除方法及检查方法。
3.掌握注射用水、灭菌注射用水的概念及应用。
4.熟悉注射用油的质量要求和精制方法
5.熟悉中药注射剂的制备工艺。
6.熟悉注射剂常用附加剂的种类、性质及选用。
7.熟悉等渗与等张的含义,渗透压的调节方法及计算。
8.熟悉注射用无菌粉末的含义、质量要求和制法。
9.熟悉滴眼剂的含义、质量要求、常用附加剂和制法。
10.了解中药注射剂存在的质量问题及其原因。
11.了解注射剂的分类。
12.了解血浆代用液的含义。
13.了解注射用混悬液、乳浊液的含义及质量要求。
14.了解注射剂容器的种类与质量要求。
15.了解滴眼液中药物吸收途径。
1.掌握气雾剂的含义、特点及组成。
2.熟悉气雾剂的分类、药物经肺吸收的影响因素。
3.熟悉抛射剂的作用及种类。
4.了解气雾剂的制法。
十八、其他剂型
1.熟悉露剂的含义与制法。
2.熟悉膜剂、茶剂的含义、特点与制法。
3.熟悉膜剂常用的成膜材料及附加剂。
4.了解锭剂、糕剂、丹药、钉剂、线剂、条剂、灸剂、熨剂、棒剂的含义和应用。
十九、药物新剂型与新技术
1.熟悉缓释制剂、控释制剂的含义、特点、类型及其释药基本原理。
2.熟悉包合技术、微型包囊及固体分散技术的含义、特点及其在中药药剂中的应用。
3.了解脂质体和磁性制剂的概念与特点。
4.了解毫微囊、靶向给药乳剂及前体药物制剂的概念与应用。
二十、药剂的稳定性
1.掌握药物半衰期和有效期的含义与计算方法。
2.掌握影响药物化学反应速度的因素,药物水解或氧化与其结构的关系。
3.掌握影响中药制剂稳定性的因素和提高中药制剂稳定性的方法。
4.掌握中药制剂稳定性的考核方法。
5.熟悉包装与药剂稳定性的关系。
二十一、生物药剂学与药物动力学概论
1.掌握生物药剂学的含义、研究内容和目的。
2.掌握药物的体内转运过程及其影响因素。
3.掌握生物利用度、溶出度的含义及测定方法。
4.熟悉药物动力学的含义、研究内容及隔室模型、药物转运的速度过程、生物半衰期、表观分布容积、清除率的概念。
5.了解单室模型单剂量及多剂量静脉与口服给药的计算公式。
中药炮制学部分主要包括中药炮制理论,炮制方法,饮片质量要求等内容,是执业药师必备的中药专业知识的重要组成部分。
根据执业药师的职责与执业活动的需要,中药炮制学知识考试内容的总体要求分为:掌握、熟悉、了解三个层次:
掌握:中药炮制基本理论(炮制目的、炮制对药物的影响、炮制与临床疗效);常用的炮制方法、饮片质量要求、炮制作用和临床应用;40种常用中药和有毒中药的炮制方法、作用与研究。
熟悉:20种常用中药和有毒中药的炮制方法、饮片质量要求与作用;炮制辅料的作用,常用量及分类方法。
了解:中药炮制的发展概况、历代重要的炮制专著和中药的净制、切制与炮制品的贮存保管。
「考试内容」
一、掌握中药炮制的目的,炮制对药物理化性质及药性的影响,炮制与临床疗效,炮制常用辅料的性能和作用,炮制品的质量要求。
二、掌握下列常用炮制方法及40种常用中药和有毒中药的炮制方法、饮片质量要求、作用与研究。
清炒法:包括炒黄、炒焦、炒炭。
加辅料炒法:包括麸炒、米炒、土炒、砂炒、蛤粉炒、滑石粉炒。
炙法:包括酒炙、醋炙、盐炙、姜炙、蜜炙、油炙。
蒸煮火单法:包括蒸法、煮法、火单法。
2.掌握40个中药品种
牛蒡子、山楂、荆芥、苍术、斑蝥、白术、鳖甲、马钱子、阿胶、大黄、川乌、半夏、附子、何首乌、地黄、当归、延胡索、乳香、杜仲、厚朴、甘草、麻黄、淫羊霍、藤黄、黄芩、芒硝、朱砂、巴豆、苦杏仁、甘遂、槐花、肉豆蔻、明矾、黄柏、蒲黄、川芎、自然铜、莱菔子、黄连、血余炭。
三、熟悉下列常用炮制方法及20种常用中药和有毒中药的炮制方法、饮片质量要求与作用。
1.常用炮制方法
煅法:包括明煅法、煅淬法、扣锅煅法。
其他制法:包括复制法、发酵法、发芽法、制霜法、烘焙法、煨法、提净法、水飞法、干馏法。
2.熟悉20个中药品种
石决明、乌梢蛇、黄精、六神曲、麦芽、磁石、王不留行、栀子、枳壳、枇杷叶、芥子、车前子、水蛭、苍耳子、僵蚕、穿山甲、马兜铃、蜈蚣、西瓜霜、竹沥。
麦麸、米、土、蛤粉、砂、滑石粉、酒、醋、盐水、姜汁、蜂蜜、羊脂油的作用、常用量及分类方法。
四、了解中药的发展概况、历代重要炮制专著和净制、切制与炮制品的贮存保管。
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