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药事管理与法规是执业药师职责和执业活动所需要的必备知识与能力的重要组成部分,是国家执业药师资格考试的必考科目。
药事管理与法规科目的考试内容总体上分为药事管理相关知识、药事管理法规和药学职业道德三个大单元。其中的细目与要点是与执业药师日常工作直接相关的具体内容,纳入考试的范围。
药事管理与法规科目的考试内容以本考试大纲为准。每年国家新修订的或新颁布的药事管理法规,需要纳入考试内容范围的,由国家食品药品监督管理局执业药师管理机构确定,并在考试6个月之前予以公布。
大单元 | 小单元 | 细目 | 要点 |
一 药 事 管 理 相 关 知 识 |
(一)国家药物政策与相关制度 | 1.国家药物政策与基本药物 | (1)国家药物政策的目标、内容 (2)制定基本药物目录的目的、遴选原则 |
2.医药卫生改革与发展的相关政策 | (1)卫生事业奋斗目标、性质、方针 (2)力强药品管理、促进医药协调发展的要求 (3)建立医师、药师执业资格制度的意义 (4)加强医疗卫生服务的专门规定 | ||
3.城镇医药卫生体制改革 |
(1)实行医药分开核算、分别管理的内容 (2)建立健全社区卫生服务。加强卫生资源 配置的宏观管理 (3)社区服务和个体诊所经销药品的限制 (4)城镇职工医疗保障制度 | ||
4.农村药品市场管理 | (1)农村药品供应 (2)农村药品监督 (3)农村偏远地区药柜设置的规定 | ||
(二)药事管理体制 | 1.药事组织 | 药事组织的类型 |
(续表)
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