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2009执业药师(中药学)考试大纲:药事管理与法规

  大单元   小单元   细目   要点
  二
  药
  事
  管
  理
  法
  规
(二十三)药品经营质量管理规范实施细则 1.药品批发和零售连锁的质量管理   (1)质量领导组织的组成
  (2)质量管理机构及下设组织、质量管理机构的主要职责
  (3)企业质量管理负责人及质量管理机构负责人和质管、质检人员的资质
  (4)验收、养护人员的管理
  (5)药品仓库的温、湿度要求
  (6)进货质量管理程序
  (7)首营药品审核内容
  (8)购货合同应明确的质量条款
  (9)购进记录
  (10)质量验收及包装、标识检查内容
  (11)验收记录
  (12)退回药品及特殊管理药品的验收
  (13)药品储存堆垛要求
  (14)色标、近效期药品的管理
  (15)退货及不合格药品的管理
  (16)销售记录、内容及保存期限
2.药品零售的质量管理   (1)质量管理制度的内容
  (2)质量管理人员、验收人员的资质
  (3)购进药品要求
  (4)药品陈列要求
  (5)药品零售服务要求
  (6)中药饮片零售要求
  (7)明示服务公约
(二十四)药品流通监督管理办法 1.药品生产、经营企业购销药品的监督管理   (1)药品生产、经营企业对销售人员的管理要求及其责任
  (2)药品生产、批发企业销售药品应当提供的资料、销售药品时开具的销售凭证的内容
  (3)药品零售企业销售药品时开具的销售凭证的内容
  (4)药品生产、经营企业不得从事的经营活动
  (5)销售处方药、甲类非处方药的人员要求
2.医疗机构购进、储存药品的监督管理   (1)购进、储存药品的要求
  (2)不得从事的行为

  (续表)

 

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