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二 药 事 管 理 法 规 |
(二十三)药品经营质量管理规范实施细则 | 1.药品批发和零售连锁的质量管理 | (1)质量领导组织的组成 (2)质量管理机构及下设组织、质量管理机构的主要职责 (3)企业质量管理负责人及质量管理机构负责人和质管、质检人员的资质 (4)验收、养护人员的管理 (5)药品仓库的温、湿度要求 (6)进货质量管理程序 (7)首营药品审核内容 (8)购货合同应明确的质量条款 (9)购进记录 (10)质量验收及包装、标识检查内容 (11)验收记录 (12)退回药品及特殊管理药品的验收 (13)药品储存堆垛要求 (14)色标、近效期药品的管理 (15)退货及不合格药品的管理 (16)销售记录、内容及保存期限 |
2.药品零售的质量管理 | (1)质量管理制度的内容 (2)质量管理人员、验收人员的资质 (3)购进药品要求 (4)药品陈列要求 (5)药品零售服务要求 (6)中药饮片零售要求 (7)明示服务公约 | ||
(二十四)药品流通监督管理办法 | 1.药品生产、经营企业购销药品的监督管理 | (1)药品生产、经营企业对销售人员的管理要求及其责任 (2)药品生产、批发企业销售药品应当提供的资料、销售药品时开具的销售凭证的内容 (3)药品零售企业销售药品时开具的销售凭证的内容 (4)药品生产、经营企业不得从事的经营活动 (5)销售处方药、甲类非处方药的人员要求 | |
2.医疗机构购进、储存药品的监督管理 | (1)购进、储存药品的要求 (2)不得从事的行为 |
(续表)
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