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2009执业药师(中药学)考试大纲:药事管理与法规

  大单元   小单元   细目   细目
  二
  药
  事
  管
  理
  法
  规
(二十五)互联网药品交易服务审批暂行规定 互联网药品交易服务的管理   (1)互联网药品交易服务的形式
  (2)资格证书的名称、效期、审批主体、标注
  (3)向个人消费者提供交易服务企业的条件
  (4)提供交易服务的企业药品交易行为的规定
  (5)无证交易的处罚
(二十六)医疗机构药事管理暂行规定 1.药事管理组织   药事管理委员会的组成及职责
2.药学部门   (1)药学管理工作模式
  (2)药学部门负责人的资质
  (3)工作记录和检验记录
3.药物临床应用管理   (1)药物临床应用的原则
  (2)临床药学技术人员的业务范围
  (3)不良反应和药物滥用的报告规定
4.药品供应与管理   (1)药品采购的规定
  (2)药品保管、养护的规定
5.调剂管理   处方调剂操作
6.药学研究管理   药学研究工作的内容
(二十七)医疗机构制剂注册管理办法(试行) 1.申报与审批   (1)不得作为医疗机构制剂申报的品种
  (2)医疗机构制剂注册批件及批准文号格式
2.补充申请与再注册   (1)批准文号的有效期及补充申请
  (2)撤销批准文号的情形及其管理
3.监督管理   用非正当手段取得批准证明文件的处罚
(二十八)医疗机构制剂配制质量管理规范(试行) 1.机构与人员   (1)制剂室和药检室负责人的资质
  (2)制剂配制操作及药检人员的资质
2.使用管理   (1)制剂配发记录、收回记录的内容
  (2)制剂使用过程中发现的不良反应的处理

  (续表)

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   副教授,在著名高校任教10余年,已收入中国医师协会名录。现担...[详细]
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