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2009执业药师(中药学)考试大纲:药事管理与法规

  大单元   小单元   细目   要点
  二
  药
  事
  管
  理
  法
  规
(七)麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定 印鉴卡的规定   (1)印鉴卡用途
  (2)申请印鉴卡的必备条件
  (3)印鉴卡有效期
  (4)印鉴卡的申请程序、审批主体、变更手续
(八)医疗用毒性药品管理办法 医疗用毒性药品的生产、经营、使用管理   (1)年度生产、收购、供应和配制计划管理
  (2)生产、加工、收购、经营、配方用药的规定
  (3)保管、领发、核对制度
  (4)医疗单位供应和调配规定
  (5)擅自生产、收购、经营毒性药品的处罚
(九)易制毒化学品管理条例 1.总则   易制毒化学品的分类
2.生产、经营管理   (1)生产、经营第一类中的药品类易制毒化学品的审批主体
  (2)第一类中的药品类易制毒化学品药品单方制剂的经营规定
3.购买管理   购买第一类中的药品类易制毒化学品的审批主体、购买条件
4.附表   药品类易制毒化学品的品种
(十)疫苗流通和预防接种管理条例 1.总则   疫苗的分类
2.疫苗流通   (1)从事疫苗经营活动的条件、审批主体和许可
  (2)第一类疫苗的供应和限制
  (3)纳入国家免疫规划疫苗的最小外包装标注要求
  (4)第二类疫苗销售和供应的范围和限制
  (5)购进、销售疫苗的证明文件
  (6)购销记录和保存期限
3.监督管理   发现假劣或质量可疑的疫苗的处理措施
4.法律责任   (1)未按规定建立并保存销售或购销记录的处罚
  (2)违法销售或购进第二类疫苗的处罚
  (3)不具备疫苗经营资格而经营疫苗的处罚

 

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