文章责编:shxfq
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大单元 | 小单元 | 细目 | 要点 |
二 药 事 管 理 法 规 |
(七)麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定 | 印鉴卡的规定 | (1)印鉴卡用途 (2)申请印鉴卡的必备条件 (3)印鉴卡有效期 (4)印鉴卡的申请程序、审批主体、变更手续 |
(八)医疗用毒性药品管理办法 | 医疗用毒性药品的生产、经营、使用管理 | (1)年度生产、收购、供应和配制计划管理 (2)生产、加工、收购、经营、配方用药的规定 (3)保管、领发、核对制度 (4)医疗单位供应和调配规定 (5)擅自生产、收购、经营毒性药品的处罚 | |
(九)易制毒化学品管理条例 | 1.总则 | 易制毒化学品的分类 | |
2.生产、经营管理 | (1)生产、经营第一类中的药品类易制毒化学品的审批主体 (2)第一类中的药品类易制毒化学品药品单方制剂的经营规定 | ||
3.购买管理 | 购买第一类中的药品类易制毒化学品的审批主体、购买条件 | ||
4.附表 | 药品类易制毒化学品的品种 | ||
(十)疫苗流通和预防接种管理条例 | 1.总则 | 疫苗的分类 | |
2.疫苗流通 | (1)从事疫苗经营活动的条件、审批主体和许可 (2)第一类疫苗的供应和限制 (3)纳入国家免疫规划疫苗的最小外包装标注要求 (4)第二类疫苗销售和供应的范围和限制 (5)购进、销售疫苗的证明文件 (6)购销记录和保存期限 | ||
3.监督管理 | 发现假劣或质量可疑的疫苗的处理措施 | ||
4.法律责任 | (1)未按规定建立并保存销售或购销记录的处罚 (2)违法销售或购进第二类疫苗的处罚 (3)不具备疫苗经营资格而经营疫苗的处罚 |
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