文章责编:haoyan723
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中药药剂学(含中药炮制)的基本理论、知识和技能是执业药师必备的中药学专业知识的重要组成部分。根据执业药师的职责与执业活动的需要,中药药剂学(含中药炮制)的考试内容主要包括以下几个方面:
1.中药药剂学中重要的基础概念、基本知识和基本理论。
2.中药制剂单元操作(如粉碎、浸提、分离、精制、浓缩、干燥、混合、制粒、灭菌)的基本原理方法与应用。
3.中药常用剂型的特点、制备、质量要求与检查。
4.中药制剂常用辅较主要品种的性质、特点与应用。
5.中药制剂新技术与新型给药系统的概念、特点和应用。
6.影响中药制剂稳定性的因素及常用稳定化措施。
7.生物药剂学和药物动力学的基本概念和基本知识。
8.中药制剂物理和化学配伍变化的基本知识。
9.中药炮制的基本理论和重要的基本概念。
10.中药炮制的作用、常用炮制方法及其操作要点。
11.常用中药和有毒中药的炮制方法、饮片质量要求、炮制作用及其研究。
大单元 |
小单元 |
细 目 |
要点 |
一 绪 论 |
(一)基本要求 | 中药药剂学常用术语 | 中药药剂学、剂型、制剂、中成药 |
(二)中药药剂学的发展 | 历史回顾与现状 | 历代主要中药剂型理论 | |
(三)中药剂型的分类 | 中药剂型的分类及其剂型范围 | 不同方法分类所涉及的剂型范围 | |
(四)中药剂型选择的基本原则 |
基本原则 |
(1)根据疾病防冶需要 (2)根据药物性质 (3)根据五方便(用、产、带、运、贮)要求 (4)考虑生产条件 | |
(五)药典与药品标准 | 基本内容 | (1)药典的性质、作用与《中国药典》 (2)药品标准的性质和作用 | |
二 药 剂 卫 生 |
(一)基本要求 | 1.药品卫生标准与药剂可能被微生物污染的途径 | (1)药品卫生标准 (2)药剂可能被微生物污染的途径 |
2.制药环境的空气净化 |
(1)空气净化技术 (2)净化级别的划分及适用范围 | ||
(二)灭菌方法与无菌操作 |
1.F与F0值在灭菌中的意义与应用 | F0值在灭菌中的意义与应用 | |
2.常用灭菌方法 |
(1)干热灭菌法的特点与应用 (2)热压灭菌法、流通蒸汽灭菌法和煮沸灭菌法的特点与应用 (3)过滤除菌法的特点与应用 (4)紫外线灭菌法、60Co—Y射线辐射灭菌法、微波灭菌法的特点与应用 (5)气体灭菌法与消毒剂消毒法 | ||
3.无菌操作法 | 无菌操作法的要点与注意事项 | ||
(三)药剂的防腐与防腐剂 | 常用防腐剂的性质与应用 | 苯甲酸及其钠盐、对羟基苯甲酸酯类及山梨酸的特点与应用 | |
三 粉 碎 、 筛 析 与 混 合 |
(一)粉碎 | 常用粉碎方法及其适用范围 | (1)粉碎的目的 (2)干法粉碎常用方法及其适用范围 (3)湿法粉碎常用方法及其适用范围 (4)低温粉碎的适用范围 (5)超微粉碎的适用范围 |
(二)筛析 |
药筛与粉末分等 |
(1)筛析的目的 (2)药筛的种类与规格,筛号与筛目的对应关系 (3)粉末的分等 | |
(三)粉体学基础知识 | 1.粉体的基本性质 | 药物粉体的比表面积、孔隙率、堆密度、休止角、流速 | |
2.粉体学在药剂学中的应用 | 粉体学在药剂学中的应用及相关原理 | ||
(四)混合 | 混合原则与方法 | (1)混合原则 (2)等量递增法 (3)混合方法 | |
四 浸 提 、 分 离 与 精 制 、 浓 缩 与 干 燥 |
(一)浸提 | 1.浸出过程与影响因素 | (1)中药的浸出过程 (2)影响浸提的主要因素 |
2.常用的凌提溶剂与浸提辅助剂 | 常用浸提溶剂的性质、特点与应用 | ||
3.常用浸提方法 | 煎煮法、浸溃法、渗漉法、回流法、水蒸气蒸馏法、超临界流体提取法的特点与应用 | ||
(二)分离与精制 |
1.常用分离方法 |
沉降分离法、离心分离法、滤过分离法(微孔滤膜滤过、超滤)的特点与选用 | |
2.常用精制方法 | 水提醇沉法、醇提水沉法、吸附澄清法、大孔树脂吸附法、盐析法、透析法的基本原理及操作要点 | ||
(三)浓缩 | 影响浓缩效率的因素与常用浓缩方法 | (1)影响浓缩效率的因素 (2)常压浓缩、减压浓缩、薄膜浓缩的特点与应用 | |
(四)干燥 | 影响干燥的因素与常用干燥方法及注意事项 | (1)影响干燥的因素 (2)常压干燥、减压干燥、沸腾干燥、喷雾干燥、红外线干燥、微波干燥、冷冻干燥的特点与应用 (3)干燥操作的注意事项 |
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