十
三
颗
粒
剂 |
（一）基本要求 |
特点与分类 |
（1）特点
（2）分类 |
| （二）颗粒剂的制备 |
1.水溶颗粒剂 |
制备工艺流程（结合典型品种）、不同制粒方法及其应用 |
| 2.酒溶颗粒剂 |
制备操作要点 |
| 3.混悬颗粒剂 |
制备操作要点 |
| 4.泡腾颗粒剂 |
制备操作要点（结合典型品种） |
| 5.块状冲剂 |
制备方法 |
| （三）颗粒剂的质量要求与检查 |
质量要求与检查 |
溶化性、水分、粒度要求及检查方法 |
十
四
片
剂 |
（一）基本要求 |
特点与分类 |
（1）中药片剂的特点与类型
（2）片剂的分类 |
| （二）片剂的辅料 |
1.稀释剂与吸收剂 |
适用范围、主要品种及其应用 |
| 2.润湿剂与黏合剂 |
适用范围、主要品种及其应用 |
| 3.崩解剂 |
崩解机理、主要品种及其应用 |
| 4.润滑剂 |
使用目的、主要品种及其应用 |
| （三）中药片剂的制备 |
1.制备工艺流程 |
（半）浸膏片的制备工艺流程（结合典型品种） |
| 2.湿制颗粒压片法 |
（1）中药原料预处理的目的与一般原则
（2）药料制颗粒的目的
（3）湿颗粒的干燥
（4）干颗粒的质量要求
（5）压片前千颗粒的处理
（6）压片（含片重订算） |
| 3.干制颗粒压片法 |
方法及操作要点 |
| 4.粉末直接压片法 |
操作要点 |
| 5.压片过程与片剂成型 |
片剂成型 |
| 6.压片过程中可能发生的问题及解决办法 |
压片过程中松裂片、黏冲、片重差异超限、崩解时间超限的原因及解决办法 |
| （四）片剂的包衣 |
1.片剂包衣的目的、种类与要求 |
（1）包衣的目的与种类
（2）片心及衣层的质量要求 |
| 2.片剂包衣的方法与设备 |
包衣方法 |
| 3.片剂包衣物料与包衣操作 |
（1）包糖衣物料的种类、工序、操作要点及可能发生的问题
（2）薄膜衣物料的种类及包衣操作要点
（3）肠溶衣物料的种类及包衣操作要点 |
| （五）片剂的质量要求与检查 |
检查项目及限度要求 |
（1）片剂检查项目
（2）片重差异、崩解时限及发泡量要求 |
十
五
气
雾
剂 |
（一）基本要求 |
1.气雾剂的特点与分类 |
特点与分类 |
| 2.吸入气雾剂的吸收及 影响因素 |
吸收及影响因素 |
| （二）气雾剂的组成 |
组成 |
（1）药物与附加剂的要求
（2）抛射剂的作用、品种
（3）耐压容器要求、阀门系统组成 |
| （三）气雾剂的制备 |
制备方法 |
（1）制备工艺流程
（2）压灌法和冷灌法的特点 |
| （四）气雾剂的质量要求与检查 |
质量要求与检查 |
气雾剂的质量检查项目 |
十
六
其
他
剂
型 |
（一）胶剂 |
1.特点与分类 |
（1）特点
（2）分类 |
| 2.胶剂的制备 |
（1）原、辅料的种类与选用
（2）制备工艺流程 |
| （二）膜剂 |
1.膜剂的特点、分类及成
膜材料与辅料 |
（1）特点与分类
（2）常用成膜材料及辅料 |
| 2.膜剂的制备 |
膜剂的制备工艺流程及操作要点 |
| （三）涂膜剂 |
常用成膜材料与制备工艺流程 |
（1）常用成膜材料
（2）制备工艺流程 |
| （四）其他传统剂型 |
锭剂、灸剂、线剂、熨剂、糕剂、丹剂、条剂、钉剂、棒剂 |
应用特点 |
十
七
药
物
新
型
给
药
系
统
与
制
剂
新
技
术 |
（一）药物新型给药系统 |
1.缓释制剂 |
特点与类型 |
| 2.控释制剂 |
特点与类型 |
| 3.靶向制剂 |
特点与类型 |
| 4.前体药物制剂 |
适用药物 |
| （二）中药制剂新技术 |
1.环糊精包合技术 |
（1）β-环糊精包合物的作用
（2）β-环糊精包合物的制备 |
| 2.微型包囊技术 |
（1）特点与应用
（2）常用包囊材料
（3）单凝聚法、复凝聚法制备微囊及其操作 要点 |
| 3.固体分散技术 |
（1）固体分散体特点、类型及常用载体
（2）固体分散体的制法（熔融法、溶剂法、溶剂-熔融法）及适用性 |
十
八
中
药
制
剂
的
稳
定
性
|
（一）影响中药制剂稳定性的因素及稳定化措施 |
1.影响中药制剂稳定性的因素 |
（1）易水解、氧化的药物类型
（2）影响中药制剂稳定性的因素 |
| 2.提高中药制剂稳定性的方法 |
（1）延缓药物水解的方法
（2）防止药物氧化的方法 |
| （二）中药制剂稳定性的试验方法 |
中药制剂稳定性的常用试验方法 |
（1）药剂稳定性的常用试验方法
（2）长期试验法、常规试验法及经典恒温法 的试验要点
（3）CRH值及中药固体制剂的防湿措施
（4）半衰期和有效期的计算方法 |
十
九
生
物
药
剂
学
与
药
物
动
力
学
概
论 |
（一）基本要求 |
生物药剂学与药物动力学的研究内容 |
（1）生物药剂学的研究内容
（2）药物动力学的研究内容 |
| （二）药物的体内过程及其影响因素 |
影响药物体内过程的因素 |
影响药物吸收、分布、代谢与排泄的因素 |
| （三）药物动力学常用术语与参数 |
1.常用术语 |
隔室模型、生物半衰期、表观分布容积、体内总清除率 |
| 2.常用参数 |
（1）生物半衰期、表观分布容积的计算
（2）单室模型单（多）剂量静注、静脉滴注、 血管外给药血药浓度-时间关系计算公式 |
| （四）药物制剂的生物有效性 |
生物利用度与溶出度及其计算 |
（1）相对及绝对生物利用度的计算，生物利 用度的试验方法及评价指标
（2）溶出度的测定目的、方法及操作要点
（3）溶出度与生物利用度的相关性 |
二
十
药
物
制
剂
的
配
伍
变
化 |
（一）基本要求 |
研究药物配伍变化的目的与配伍变化的类型 |
（1）研究药物配伍变化的目的
（2）配伍变化的类型 |
| （二）药剂学的配伍变化 |
1.物理的配伍变化 |
常见物理配伍变化的现象及产生原因 |
| 2.化学的配伍变化 |
常见化学配伍变化及产生原因 |
| （三）药剂学配伍变化的实验与处理方法 |
实验及处理方法 |
（1）药剂学配伍变化的实验方法
（2）药剂学配伍变化的处理方法 |
二
十
一
中
药
炮
制
绪
论 |
（一）中药炮制的起源与发展 |
1.炮炙与炮制 |
（1）炮炙与炮制的沿革
（2）中药炮制的发展 |
| 2.古代中药炮制专著 |
《雷公炮炙论》、《炮炙大法》和《修事指南》的作者、成书年代和学术价值 |
| （二）中药炮制与临床疗效及对药性的影响 |
1.炮制方法与临床疗效 |
净制、切制、加热、辅料与临床疗效 |
| 2.炮制对药性的影响 |
炮制对四气五味、升降浮沉、归经、毒性的影响 |
| （三）中药炮制的目的及对药物成分的影响 |
1.中药炮制的目的 |
（1）降低或消除药物的毒性或副作用
（2）改变或缓和药物的性能
（3）增强药物疗效
（4）便于调剂和制剂 |
| 2.炮制对药物成分的影响 |
炮制对含生物碱类、苷类、挥发油类药物成分的影响 |
| （四）中药炮制的常用辅料 |
1.液体辅料 |
（1）酒、醋、盐水的作用
（2）姜汁、蜜、油的作用 |
| 2.固体辅料 |
米、麦麸、蛤粉、河砂、滑石粉的作用 |
| （五）炮制品的质量要求和贮藏保管 |
质量要求 |
（1）净度、片型、色泽、气味的要求
（2）水分及有毒成分的限量 |
二
十
二
净
选
与
切
制 |
（一）净选 |
1.清除杂质 |
除杂质的方法 |
| 2.分离和清除非药用部位 |
去根、茎、皮壳、毛、心、芦 |
| （二）切制 |
1.切制前的水处理 |
（1）软化药材的方法
（2）软化程度的检查方法 |
| 2.饮片类型 |
薄片、厚片、斜片、段、丝、块 |
| 3.切制方法 |
适应手工切制和机械切制的药材 |
| （三）饮片的干燥 |
自然干燥和人工干燥 |
干燥方法与条件的选择 |
二
十
三
炒
法 |
（一）清炒法 |
1.炒黄 |
牛蒡子、芥子、王不留行、莱菔子、苍耳子的炮制方法、成品性状、炮制作用及相关研究 |
| 2.炒焦 |
山楂、栀子的炮制方法、成品性状、炮制作用及相关研究 |
| 3.炒炭 |
大蓟、蒲黄、荆芥的炮制方法、成品性状、炮制作用及相关研究 |
| （二）加辅料炒 |
1.麸炒 |
枳壳、苍术的炮制方法、成品性状、炮制作用及相关研究 |
| 2.米炒 |
斑蝥的炮制方法、成品性状、炮制作用及相关研究 |
| 3.土炒 |
白术的炮制方法、成品性状、炮制作用及相关研究 |
| 4.砂炒 |
马钱子、鳖甲的炮制方法、成品性状、炮制作用及相关研究 |
| 5.滑石粉炒 |
水蛭的炮制方法、成品性状、炮制作用及相关研究 |
| 6.蛤粉炒 |
阿胶的炮制方法、成品性状、炮制作用及相关研究 |
二
十
四
炙
法 |
（一）酒炙法 |
酒炙的目的、方法、作用及研究 |
大黄、黄连、当归、蕲蛇的炮制方法、辅料用量、成品性状、炮制作用及相关研究 |
| （二）醋炙法 |
醋炙的目的、方法、作用及研究 |
甘遂、延胡索、乳香、香附的炮制方法、辅料用量、成品性状、炮制作用及相关研究 |
| （三）盐炙法 |
盐炙的目的、方法、作用及研究 |
杜仲、黄柏、泽泻、车前子的炮制方法、辅料用量、成品性状、炮制作用及相关研究 |
| （四）姜炙法 |
姜炙的目的、方法、作用及研究 |
厚朴、竹茹的炮制方法、辅料用量、成品性状、炮制作用及相关研究 |
| （五）蜜炙法 |
蜜炙的目的、方法、作用及研究 |
黄芪、甘草、麻黄、枇杷叶、马兜铃的炮制方法、辅料用量.成品性状、炮制作用及相关研究 |
| （六）油炙法 |
油炙的目的、方法、作用及研究 |
淫羊藿、蛤蚧的炮制方法、辅料用量、成品性状、炮制作用及相关研究 |
二
十
五
煅
法
|
（一）明煅法 |
明煅的目的、方法、作用及研究 |
白矾，石膏、石决明的炮制方法、注意事项、成品性状及炮制作用 |
| （二）煅淬法 |
煅淬的目的、方法、作用及研究 |
赭石、自然铜、炉甘石的炮制方法、成品性状及炮制作用 |
| （三）扣锅煅法（闷煅） |
扣锅煅法（闷煅）的目的、方法、作用及研究 |
血余炭的炮制方法、注意事项、成品性状、炮制作用及相关研究 |
二
十
六
蒸
、
煮
、
燀
法
|
（一）蒸法 |
蒸制的目的、方法、作用及研究 |
何首鸟、黄芩、地黄、黄精的炮制方法、辅料用量、成品性状、炮制作用及相关研究 |
| （二）煮法 |
煮制的目的、方法、作用及研究 |
藤黄、川乌、附子的炮制方法、辅料用量、成品性状、炮制作用及解毒机理研究 |
| （三）燀法 |
制的目的、方法、作用及研究 |
苦杏仁的炮制方法、成品性状及炮制作用 |
二
十
七
其
他
制
法
|
（一）复制法 |
复制的目的、方法、作用及研究 |
半夏的炮制方法、辅料用量、成品性状、炮制作用及解毒机理研究 |
| （二）发酵法 |
发酵的目的、方法、作用及研究 |
六神曲的炮制方法、品质要求、成品性状及炮制作用 |
| （三）发芽法 |
发芽的目的、方法、作用及研究 |
麦芽的炮制方法、成品性状及炮制作用 |
| （四）制霜法 |
制霜的分类、目的、方法、作用及研究 |
巴豆的炮制方法、成品性状、炮制作用及相关研究 |
| （五）煨法 |
煨制的目的、方法及作用 |
肉豆蔻的炮制方法、辅料用量、成品性状、制作用 |
| （六）提净法 |
提净的目的、方法及作用 |
芒硝的炮制方法、成品性状及炮制作用 |
| （七）水飞法 |
水飞的目的、方法及作用 |
朱砂的炮制方法、注意事项及炮制作用 |
