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根据执业药师的职责与执业活动的需要,药剂学知识考试内容的总体要求分为掌握、熟悉和了解三个层次:
掌握:药剂学中重要的基本概念与常用术语;常用剂型的定义、特点、质量要求及质量评价;典型剂型的制备;制剂的处方设计、常用辅料;药物新技术与新剂型的概念、特点和应用;影响制剂稳定性的因素及常用稳定化措施;生物药剂学及药物动力学的主要内容;药物制剂的配伍与相互作用。
熟悉:制剂的基本理论;一般剂型的制备;制剂的包装和储存。
了解:药剂学的任务和发展;制剂中的常用设备。
「考试内容」
1.绪论
掌握剂型、制剂和药剂学的概念。
掌握药典的概念和特点。
掌握处方的概念和类型。
熟悉《中国药典》附录中与制剂有关的内容。
熟悉剂型的重要性及分类。
了解调剂学、方剂的概念。
了解药剂学的任务和发展。
了解药剂学的分支学科。
2.片剂
(1)掌握片剂的概念、特点、种类和质量要求。
(2)掌握片剂辅料的分类及常用辅料的缩写、性质、特点和应用。
(3)掌握粉碎、筛分和混合的概念。
熟悉粉碎、筛分和混合的方法及其影响因素。
了解粉碎、筛分和混合的常用设备。
(4)掌握制粒的目的。
掌握普通湿法制粒和干法制粒的方法。
熟悉其它湿法制粒的方法。
了解制粒的常用设备。
(5)掌握干燥的概念和方法。
熟悉干燥的基本原理及影响因素。
了解干燥的常用设备。
(6)掌握制粒压片和直接压片的方法。
掌握片剂成型的影响因素及压片中可能产生的问题及解决方法。
了解压片的常用设备。
(7)掌握固体剂型的溶出理论。
熟悉片剂的崩解机理及影响因素。
(8)掌握片剂包衣的目的和种类。
掌握片剂包衣方法及包糖衣和包薄膜衣的材料与工序。
了解包衣的常用设备。
(9)熟悉片剂的质量检查和包装储存。
了解片剂的处方设计。
3.散剂和颗粒剂
掌握散剂和颗粒剂的概念和特点。
熟悉散剂和颗粒剂的制备方法、质量检查与包装储存。
熟悉粉体学的概念、应用和粉体的性质。
了解散剂的常用设备。
4.胶囊剂、滴丸和微丸
掌握胶囊剂的概念、特点和分类。
熟悉胶囊剂的制备方法(软、硬胶囊)、质量检查与包装储存。
熟悉滴丸和微丸的概念、特点与制备方法。
了解肠溶胶囊。
5.栓剂
掌握栓剂的概念、特点和质量要求。
掌握影响栓剂中药物吸收的因素。
熟悉栓剂的常用基质、制备方法、置换价、质量评价与包装储存。
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