2007年执业药师考试考点汇总与解析-药事管理（1）

　　3.复验规定

　　（1）当事人应向复验机构提供的材料包括书面申请和原药品检验报告书。

　　（2）当事人对药品检验结果有异议，申请复验的，应当按照国务院有关部门或者省、自治区、直辖市人民政府有关部门的规定，向复验机构预先支付药品检验费用。

　　（3）复验结论与原检验结论不一致的，复验检验费用由原药品检验机构承担。

　　4.检验收费问题

　　（1）抽查检验：不收费。

　　（2）可以收费的范围：依据《药品管理法》和本条例的规定核发证书、进行药品注册、药品认证和实施药品审批检验及其强制性检验，可以收取费用。

　　☆ ☆☆☆考点10：法律责任

　　1.按《药品管理法》第79条处罚的情况

　　（1）开办药品生产企业未按规定时间进行GMP认证的。

　　（2）药品生产企业新建车间、新增剂型未按规定时间进行GMP认证的。

　　（3）开办药品经营企业未按规定时间进行GSP认证的。

　　（4）擅自承担临床试验的机构。

　　2.擅自委托生产药品的

　　对委托方和受托方均按假药处罚。

　　3.擅自在城乡集贸市场设点销售药品或设点销售药品超出规定范围的

　　按无证经营处罚。

　　4.擅自使用其他单位医院制剂

　　按违法购进药品处罚。

　　5.医疗机构使用假药、劣药

　　按生产、销售假药、劣药处罚。

　　6.依照劣药处罚

　　（1）生产没有国家标准的中药饮片，不符合省级炮制规范的；

　　（2）医疗机构配制制剂不符合标准的。

　　7.变更许可证未办理登记手续的处罚

　　（1）给予警告，责令限期补办。

　　（2）逾期不补办的，宣布其《许可证》无效。

　　（3）仍从事生产经营活动的，按无证经营处罚。

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