2007年执业药师考试考点汇总与解析-药事管理（1）

　　8.违法广告的处罚

　　（1）篡改广告内容的：由药品监督管理部门责令广告主立即停止发布，撤销药品广告批准文号。

　　（2）跨省发布药品广告未备案的：由发布地药品监督管理部门责令改正；逾期不改正的，停止该药品广告。

　　（3）未经批准擅自发布药品广告的：药品监督管理部门发现后，应当通知工商行政管理部门依法查处。

　　9.处罚幅度从重处罚的情形

　　（1）特殊管理药品与普通药品互相冒充的。

　　（2）假药、劣药以孕产妇及婴幼儿为使用对象的。

　　（3）生物制品和血液制品是假药、劣药的。

　　（4）假药、劣药造成人身伤害的。

　　（5）假药、劣药经处理后重犯的。

　　（6）拒绝、逃避、伪造、销毁、藏匿、擅自动用查封扣押物品的。

　　10.有证据证明不知假药、劣药的处罚

　　（1）前提：未违反《药品管理法》和本条例的有关规定，并有充分证据证明其不知道所销售或者使用的药品是假药、劣药的。

　　（2）应当没收其销售或者使用的假药、劣药和违法所得；但是，可以免除其他行政处罚。

　　☆ ☆☆☆考点11：名词

　　1.药品合格证明和其他标识：是指药品生产批准证明文件、药品检验报告书、药品的包装、标签和说明书。

　　2.新药：是指未曾在中国境内上市销售的药品。

　　3.处方药：是指凭执业医师和执业助理医师处方方可购买、调配和使用的药品。

　　4.非处方药：是指由国务院药品监督管理部门公布的，不需要凭执业医师和执业助理医师处方，消费者可以自行判断、购买和使用的药品。

　　5.医疗机构制剂：是指医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂。

　　6.药品认证：是指药品监督管理部门对药品研制、生产、经营、使用单位实施相应质量管理规范进行检查、评价并决定是否发给相应认证证书的过程。

　　7.药品经营方式：是指药品批发和药品零售。

　　8.药品经营范围：是指经药品监督管理部门核准经营药品的品种类别。

　　9.药品批发企业：是指将购进的药品销售给药品生产企业、药品经营企业、医疗机构的药品经营企业。

　　10.药品零售企业：是指将购进的药品直接销售给消费者的药品经营企业。

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