2007年执业药师考试考点汇总与解析-药事管理（1）

　　4.制售假药、劣药的处罚

　　从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员10年内不得从事药品生产、经营活动。

　　5.未按规定实施GMP、GSP、GLP、GCP处罚：行政处罚种类有警告、停产、停业、罚、吊销。

　　（1）给予警告，责令限期改正。

　　（2）逾期不改正的，责令停产、停业整顿，并处5000元以上2万元以下的罚款。

　　（3）情节严重的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和药物临床试验机构的资格。

　　6.违法购进药品的处罚：行政处罚的种类有责令改正、没收、罚款、吊销。

　　（1）责令改正。［医 学教育网 搜集整理］

　　（2）没收违法购进的药品。

　　（3）并处违法购进药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款。

　　（4）有违法所得的，没收违法所得。

　　（5）情节严重的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者医疗机构执业许可证书。

　　7.收受回扣处罚

　　（1）对收受回扣的单位的处罚：由工商行政管理部门处1万元以上20万元以下的罚款，有违法所得的，予以没收；情节严重的，由发放《营业执照》的 工商行政管理部门吊销药品生产企业、药品经营企业的营业执照，并通知药品监督管理部门，由药品监督管理部门吊销其《药品生产许可证》、《药品经营许可 证》；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

　　（2）对收受回扣的个人的处罚：①药品的生产企业、经营企业的负责人、采购人员等有关人员在药品购销中收受其他生产企业、经营企业或者其代理人给 予的财物或者其他利益的，依法给予处分，没收违法所得；构成犯罪的，依法追究刑事责任。②医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员收受药品生产企 业、药品经营企业或者其代理人给予的财物或者其他利益的，由卫生行政部门或者本单位给予处分，没收违法所得；对违法行为情节严重的执业医师，由卫生行政部 门吊销其执业证书；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

　　8.违法广告处罚

　　（1）违反本法有关药品广告的管理规定的，依照《中华人民共和国广告法》的规定处罚。

　　（2）并由发给广告批准文号的药品监督管理部门撤销广告批准文号，一年内不受理该品种的广告审批申请。

　　（3）构成犯罪的，依法追究刑事责任。

　　9.损害赔偿责任

　　药品的生产企业、经营企业、医疗机构违反本法规定，给药品使用者造成损害的，依法承担赔偿责任。

　　☆ ☆☆☆考点8：总则

　　1.立法宗旨

　　加强药品监督管理，保证药品质量，保障人体用药安全，维护人民身体健康和用药的合法权利。

　　2.适用范围

　　适用于中华人民共和国境内从事药品研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人。

　　3.时间效力范围

　　2001年12月1日正式施行。

　　4.主管全国药品监督管理的机构

　　国务院药品监督管理部门，即国家食品药品监督管理局。

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