执业药师资格考试辅导制剂通则——酒剂

　　酒剂系指药材用蒸馏酒提取制成的澄清液体制剂。

　　酒剂在生产与贮藏期间应符合下列有关规定。

　　一、生产酒剂所用的药材，一般应适当加工成片、段、块、丝或粗粉。

　　二、生产内服酒剂应以谷类酒为原料。

　　三、可用浸渍法、渗漉法或其他适宜方法制备。蒸馏酒的浓度及用量、浸渍温度和时间、渗漉速度，均应符合各品种制法项下的要求。

　　四、根据需要可加入适量的糖或蜂蜜调味。

　　五、配制后的酒剂须静置澄清，滤过后分装于洁净的容器中。

　　六、酒剂应检查乙醇量。［医学教育网搜集整理］

　　七、酒剂应密封贮存。在贮存期间允许有少量摇之易散的沉淀。

　　【总固体】酒剂一般应做总固体检查。含糖、蜂蜜的酒剂照第一法检查，不含糖、蜂蜜的酒剂照第二法检查。

　　第一法精密量取上清液50ml，置蒸发皿中，水浴上蒸至稠膏状，除另有规定外，加无水乙醇搅拌提取4次，每次10ml，滤过，合并滤液，置已干燥至恒重的蒸发皿中，蒸至近干，精密加入硅藻土1g（经105℃干燥3小时、移至干燥器中冷却30分钟），搅匀，在105℃干燥3小时，移至干燥器中，冷却30分钟，迅速精密称定重量，扣除加入硅藻土量，遗留残渣应符合各品种项下的有关规定。

　　第二法精密量取上清液50ml，置已干燥至恒重的蒸发皿中，水浴上蒸干，在105℃干燥3小时，移至干燥器中，冷却30分钟，迅速精密称定重量，遗留残渣应符合各品种项下的有关规定。

　　【甲醇量检查】照“甲醇量检查法”（附录ⅨT）检查，应符合规定。

　　【装量】照“最低装量检查法”（附录ⅫC）检查，应符合规定。

　　【微生物限度】照“微生物限度检查法”（附录ⅩⅢC）检查，应符合规定。

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