2009年执业药师考试药事管理法规考点解析(5)

　　☆ ☆☆考点7：药学专业技术人员审核处方的要求

　　1.完整性与合法性审核

　　药学专业技术人员应当认真逐项检查处方前记、正文和后记书写是否清晰、完整，并确认处方的合法性。

　　2.适宜性审核

　　药学专业技术人员应当对处方用药适宜性进行审核。包括下列内容：

　　（1）对规定必须做皮试的药物，处方医师是否注明过敏试验及结果的判定。

　　（2）处方用药与临床诊断的相符性。［医学教育 网 搜 集整理］

　　（3）剂量、用法。

　　（4）剂型与给药途径。

　　（5）是否有重复给药现象。

　　（6）是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌。

　　3.问题处方处理

　　（1）存在安全性问题的处方：药学专业技术人员经处方审核后，认为存在用药安全问题时，应告知处方医师，请其确认或重新开具处方，并记录在处方调剂问题专用记录表上，经办药学专业技术人员应当签名，同时注明时间。

　　（2）滥用和误用处方：药学专业技术人员发现药品滥用和用药失误，应拒绝调剂，并及时告知处方医师，但不得擅自更改或者配发代用药品。

　　（3）严重药品滥用和用药失误的处方：对于发生严重药品滥用和用药失误的处方，药学专业技术人员应当按有关规定报告。

　　（4）不规范处方或不能判定其合法性的处方：药学专业技术人员不得调剂。

　　药品生产监督管理办法

　　☆ ☆☆☆考点1：药品生产监督管理的含义

　　1.药品生产监督管理是指（食品）药品监督管理部门依法对药品生产条件和生产过程进行审查、许可、监督检查等管理活动。

　　2.职责分工

　　（1）国家食品药品监督管理局主管全国药品生产监督管理工作。

　　（2）省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门负责本行政区域内的药品生产监督管理工作。