2009年执业药师考试药事管理法规考点解析(5)

　　☆ ☆☆考点4：普通商业企业零售

　　1.条件

　　在药品零售网点数量不足、布局不合理的地区。

　　2.人员

　　（1）普通商业连锁超市总部应配备1名以上药师以上技术职称的药学技术人员负责进货质量验收和日常质量管理工作。

　　（2）普通商业企业的乙类非处方药销售人员及有关管理人员必须经过当地地市级以上药品监督管理部门适当的药品管理法律、法规和专业知识培训、考核并持证上岗。

　　3.禁止性规定

　　（1）普通商业企业不得销售处方药和甲类非处方药。

　　（2）不得采用有奖销售、附赠药品或礼品销售等销售方式销售乙类非处方药。

　　4.普通商业企业销售乙类非处方药的规定

　　（1）应设立专门货架或专柜，并按法律、法规的规定摆放药品。

　　（2）普通商业企业必须从具有《药品经营企业许可证》、《药品生产企业许可证》的药品批发企业、药品生产企业采购乙类非处方药，并按有关药品监督管理规定保存采购记录备查。

　　（3）普通商业连锁超市销售的乙类非处方药必须由连锁总部统一从合法的供应渠道和供应商采购、配送，分店不得独自采购。

　　执业药师资格制度暂行规定

　　☆ ☆考点1：执业药师的地位与概念

　　1.地位

　　国家实行执业药师资格制度，纳入全国专业技术人员执业资格制度统一规划的范围。

　　2.概念

　　执业药师是指经全国统一考试合格，取得《执业药师资格证书》并经注册登记，在药品生产、经营、使用单位中执业的药学技术人员。

　　☆ ☆☆☆☆考点2：执业药师的注册

　　1.执业药师注册机构与注册管理机构

　　（1）注册管理机构：国家食品药品监督管理局。

　　（2）注册机构：省级药品监督管理局。

　　（3）注册监督、检查机构：人事部及各级人事（职改部门）。

　　2.申请注册条件

　　（1）取得《执业药师资格证书》。

　　（2）遵纪守法，遵守药师职业道德。

　　（3）身体健康，能坚持在执业药师岗位工作。

　　（4）经所在单位考核同意。

　　3.执业药师注册范围

　　（1）执业药师只能在一个省、自治区、直辖市注册。

　　（2）执业药师变更执业地区、执业范围应及时办理变更注册手续。

　　4.执业药师注册有效期

　　（1）执业药师注册有效期为三年。

　　（2）有效期满前三个月，持证者须到注册机构办理再次注册手续。

　　（3）再次注册者，除须符合首次注册的规定外，还须有参加继续教育的证明。

　　5.执业药师注销注册执业药师有下列情形之一的，由所在单位向注册机构办理注销注册手续：

　　（1）死亡或被宣告失踪的。

　　（2）受刑事处罚的。

　　（3）受取消执业资格处分的。

　　（4）因健康或其他原因不能或不宜从事执业药师业务的。