2009年执业药师考试药事管理法规考点解析(6)

　　☆ 考点4：药品采购的监督管理

　　1.采购渠道

　　必须从具有生产、经营资格的企业采购药品，但是，采购没有实施批准文号管理的中药材除外。

　　2.不得从事的采购活动

　　（1）向无《药品生产企业许可证》、《药品经营企业许可证》的单位和个人采购药品。

　　（2）从非法药品市场采购药品。

　　（3）采购医疗机构配制的制剂。

　　（4）向药品经营者采购超范围经营的药品。

　　（5）乡镇卫生院代为采购药品违反有关规定的。

　　☆ ☆考点5：药品销售人员监督管理

　　1.药品生产、经营企业销售人员法律责任

　　在被委托授权范围内的行为，由委派或聘用的药品生产、经营企业承担法律责任。

　　2.从事药品经营的销售人员条件

　　（1）具有高中以上文化水平，并接受相应的专业知识和药事法规培训。

　　（2）在法律上无不良品行记录。

　　3.药品销售人员销售药品出具证件

　　（1）加盖本企业公章的药品生产、经营企业许可证、营业执照的复印件。

　　（2）加盖企业公章和企业法定代表人印章或签字的企业法定代表人的委托授权书原件；委托授权书应明确规定授权范围。

　　（3）药品销售人员的身份证。

　　城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法

　　☆ ☆☆☆☆考点1：定点零售药店

　　1.审查和确定的原则

　　（1）保证医保用药的品种和质量。

　　（2）引入竞争机制，合理控制药品服务成本。

　　（3）方便参保人员就医后购药和便于管理。

　　2.定点零售药店应具备的资格和条件

　　（1）持有药品经营许可证、GSP证书，药品监督管理部门年检合格。

　　（2）遵守药品管理法规，有健全和完善的药品质量保证制度，确保供药安全、有效和服务质量。

　　（3）严格执行药品价格政策，物价部门监督检查合格。

　　（4）具备及时供应医疗保险用药，24小时提供服务的能力。

　　（5）营业时间内至少有1名药师在岗，营业员经地级以上药品监督管理部门培训考核合格。

　　（6）严格执行医疗保险制度，有规范的内部管理制度，配备必要的管理人员和设备。

　　3.外配处方管理

　　（1）外配处方由定点医院医师开具，有医师签名和定点医疗机构盖章。

　　（2）处方有药师审核签字，保存2年以上备查。

　　（3）定点零售药店应配备专（兼）职管理人员，与社会保险经办机构共同做好各项管理工作。

　　（4）外配处方应分别管理，单独建账。

　　4.协议

　　（1）社会保险经办机构要与定点零售药店签订协议。

　　（2）协议有效期一般为1年。

　　野生药材资源保护管理条例