2009执业药师药事管理与法规精选习题 第二章

　　[X型题]

　　15 国家药品监督局的内设机构有

　　A 办公室、人事教育司和国家合作司

　　B 药品注册司

　　C 医疗器械司

　　D 安全监管司

　　E 市场监督司

　　答案：A

　　16 中国药品生物制品检定所的职能范围包括

　　A 负责全国药品、生物制品(包括进出口药品)质量检定和技术仲裁

　　B 承担国家药品、生物制品标准的技术审核和参与国家标准的修订或起草工作

　　C 承担新药和新生物制品的有关技术复核及质量认证工作

　　D 综合上报和反馈药品质量情报信息

　　E 承担国家药品监督管理局交办的有关药品监督任务

　　答案：ABCDE

　　17 美国FDA的职责是保证

　　A 食品的安全和清洁卫生

　　B 药品的安全有效

　　C 在管辖范围内的所有产品及信息的提供均应真实、准确

　　D 能产生辐射的电子产品的安全

　　E 所有产品符合有关法律和FDA法规的要求

　　答案：ABCDE

　　18 世界卫生组织(WHO)的诊断、治疗和康复技术处对药品管理的主要工作有

　　A 制定药物政策和药物管理规划

　　B 药品质量控制

　　C 生物制品：制定国际标准和控制质量

　　D 药品质量管理 E 决定各种服务费用

　　答案：ABCD