2009执业药师药事管理与法规精选习题 第13章

　　5、国家药品监督管理局可采取加快审批进口的药品是

　　A 被授权的口岸药品检验所检验合格的药品

　　B 获得专利证明的药品

　　C 受行政保护的药物

　　D 特殊病种的治疗药物，在国内没有其他代替药物

　　E 重大灾情、疫情所需药品

　　答案：D

　　6、对进口药品的技术仲裁最终结论的权威单位是

　　A 国家药品监督管理局

　　B 国家技术监督局

　　C 中国药品生物制品检定所

　　D 国家药典委员会

　　E 省级药品监督管理部门

　　答案：C

　　7、《进口药品注册证》允许进口药品在我国

　　A 进口、销售使用

　　B 生产

　　C 研究

　　D 开发

　　E 出口

　　答案：B

　　8、与《进口药品管理办法》相符合的是

　　A 每个《进口药品注册证》能登载一个包装规格

　　B 《进口药品注册证》自发证起，有效期为三年

　　C 《进口药品注册证》所载的内容是有效的，其任何改变无须审核批准

　　D 《进口药品注册证》的备注中没有限定原料药、辅料、制剂半成品的使用范围

　　E 申请换发《进口药品注册证》只须提交国外制药厂商常驻中国代表机构登记证

　　答案：B

　　9、下列说法正确的是

　　A 进口药品海关放行5日内，进口单位应将已交迄的海关税单报所在口岸药品检验所

　　B 进口检验的样品留存三年

　　C 口岸药品检验所加封的进口药品未经检验合格，即可拆封、调拨、销售和使用

　　D 无须索赔的，应及时出具英文的《进口药品检验报告》

　　E 新注册证号为原注册证号前加字母G

　　答案：B